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发表于 2025-11-19 09:29:40 股吧网页版
启明医疗-B发布Cardiovalve中期研究成果 显示良好安全性与有效性
来源:财中社

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  11月19日,启明医疗-B(02500)发布公告,宣布其创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果。该研究旨在评估Cardiovalve的安全性及临床表现,涉及125例患者,平均年龄为77岁。研究结果显示,器械平均手术时间为58±29分钟,术中成功率为88%,器械植入组成功率高达95%。

  在有效性方面,术后6个月随访显示,100%患者未出现中度以上反流,心功能恢复至I/II级的患者比例在6个月时为88%,12个月时提升至90%。患者的生活质量在6个月时平均提升20分,6分钟步行距离分别增加44米和32米。

  在安全性方面,术后30天内主要不良事件发生率为6.4%的全因死亡率和1.6%的心衰再住院率,显示出Cardiovalve的良好安全性与临床表现。公司将继续推进Cardiovalve系统的全球临床注册开发进程。

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