新华财经上海11月19日电(记者杜康)近日,睿智医药联合华东师范大学正式发布适用于ADC(抗体药物偶联物)与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物微流智造系统。
智能微流工艺是药物制造的关键工程技术之一,其可突破药物研发中的“中试放大”瓶颈,将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。以此次发布的ADC微流智造系统为例,其核心在于将传统在反应釜中进行的多步骤的、参数控制粗糙的偶联反应,全部集成到一张芯片中完成,实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制,批间差异降至新低。这一技术工艺,可将传统需数周完成的工艺开发与优化,缩短至数天。
华东师范大学药学院院长李洪林介绍,该药物智造系统攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题,系统核心元器件国产化率100%,综合成本较进口方案降低50%以上。中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红院士表示,此项创新及其落地在相关领域具有重大意义,为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑。
睿智医药董事长兼CEO胡瑞连表示,此次发布的药物智造系统,将与公司在ADC及小核酸领域的研发积累形成协同,标志着公司真正实现“从分子发现到工艺确定”的一站式、平台化服务能力,增强在ADC及小核酸药物研发上的确定性。“该系统可将ADC药物工艺开发时间缩短70%,并将核苷酸单体合成成本降低超40%。”
睿智医药目前为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发及生物药从早期发现到商业化生产的新药全生命周期服务。目前,睿智医药已与150多家全球顶尖生物医药研究机构及企业建立了战略合作关系。
华东师范大学药学院是2023年5月创建的新型未来药学院。学院重点发展人工智能药学、药物智造、数字药物、核酸及细胞药物等前沿技术和方向,致力于建设成为面向国际前沿和国家战略需求的药物科学前沿基地和未来药学人才培养基地。