• 最近访问:
发表于 2025-12-03 11:57:20 股吧网页版
对话“BD老兵”包骏:BD是药企的战略选择,但不是最终的盈利模式
来源:时代财经

  今年10月,业内公认的“BD(商务拓展)专家”包骏博士完成职业生涯的关键转身。他从普米斯生物正式退休,随即以共同创始人身份创立上海璞源新创企业管理有限公司,将业务核心锁定在为科学家创业和早期创新项目赋能。

  在创业之前,包骏曾先后担任葛兰素史克全球BD总监兼中国区主管、英派药业CEO、普米斯生物首席商务官,长期从事医药BD的他还为行业培养了大量BD人才。而其职业生涯中最浓墨重彩的一笔,是任职普米斯生物期间促成的一笔天价交易。

  2023年11月,成立仅5年的普米斯生物将自主研发的PD-(L)1xVEGF双抗BNT327授权给德国药企BioNTech(BNTX.US);2024年11月,BioNTech以8亿美元预付款全资收购普米斯;不到半年后,BioNTech再以15亿美元预付款、至2028年累计20亿美元的无条件每年付款(non-contingent anniversary payments)及最高达76亿美元的额外开发、注册和商业里程碑付款的条件,将该资产与BMS达成全球合作。不到24个月,从授权到收购再到全球合作,同一资产实现价值量级的跨越。

  包骏是这一笔BD交易落地的“关键先生”,而这笔交易恰是他的BD理念的实践注脚。在接受时代财经专访时,包骏多次强调BD前置化的重要性,“BD是Biotech必经的过程,Biotech从成立第一天起就要有BD的意识,即把产品卖出去”。

  在行业寒冬与全球化转型的双重背景下,出海和BD早已不是中国药企的选答题,而是必答题。对于现金流承压的本土Biotech而言,BD更是赢得生存的不二之选。

  在包骏的BD逻辑中,临床数据差异化是贯穿始终的核心。他特别指出,若某一项目存在多个竞争者,往往意味着产品价值或临床数据表现获得了市场高度认可,此时Biotech将拥有更强的谈判主动权,能更有力地争取符合自身利益的合作条件。

  而这种临床数据能力的培育,离不开政策土壤的滋养。包骏将国产创新药出海井喷的前提归因于过去十年药监体系的改革。“新药进入临床的周期缩短,限制减少,研发进度大幅加快。只有先让创新药能研发、快研发,才有后续的出海和商业化可能。”他说。

  当行业走过野蛮生长阶段,BD能力已从交易技巧升级为价值发现与培育的系统能力。医药魔方NextPharma数据显示,截至10月21日,今年中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元。这背后既是药监改革的制度红利,更是以包骏为代表的从业者,将研发实力转化为商业价值的持续探索。

  “BD应该从始至终都贯彻于公司的战略中,一开始就要考虑怎么做BD,做完BD又如何退出,退出后又如何继续影响项目结构。” 包骏对时代财经指出,“这并非简单地将资产卖出,收到钱就结束了,更要考虑资金到账后,后续企业发展如何推进。”

  “BD是必须做的战略选择”

  时代财经:什么样的资产能出海,门槛体现在哪里?

  包骏:判断资产是否可出海,核心要“以终为始”。其一,是产品本身的临床价值,需要与同类产品有差异化;其二,资产开发的进度需要与跨国药企(MNC)的需求匹配,即MNC买过来可以接续推进,无需回头补做前期工作。

  若资产处于I期临床阶段,最好是已经搭建好I期临床的基本工作,这样MNC接手后就能直接在美国启动临床研究;若资产已完成Ⅱ期临床,MNC接手后就能直接推进Ⅲ期临床。

  如果MNC接手后还得在美国重新开展Ⅱ期临床,那即便你的资产名义上是在Ⅱ期临床阶段,但在对方眼中也只能算作I期临床阶段的资产,交易价格也只会按照I期临床阶段的价值计算。

  时代财经:出海的具体方式该怎么选择,要经历哪些博弈?

  包骏:无论是BD、并购或是NewCo模式,实际上都是广义的BD,只是BD的形式不同,最终采取什么样的方式完全取决于交易双方。

  BD通常被误认为一定要有博弈,在交易过程中必须争得胜负,但这并非绝对的。对Biotech来讲,BD是一个必须进行的过程。无论是新药开发时对资金的需求,还是以Biotech这种体量的公司最终能否有能力将药物推进到最终阶段,完成注册、上市等,这些都是难题。

  从Biotech诞生之初,就应该有一个意识,就是BD是必须做的战略选择,至于有什么样的Deal,这需要与公司未来的战略匹配。做BD时,通常要将“如何退出”前置,因为不同的选择可能会导致最终结果各异。如果唯一的资产已经License-out(对外授权)了,那么将来退出就是很大的问题;如果资产以NewCo模式做掉,这就意味着Biotech已经对这一资产基本失去掌控。因此,怎么做BD一定要根据公司的战略和退出途径等进行一系列安排。

  时代财经:BD、NewCo、并购,这几种方式有优先级吗?

  包骏:并购在资本市场是很好的方式,尤其是在资本市场波动、IPO存在不确定性时,并购是最好的方式,但并购往往涉及企业整体,几乎很少发生。

  目前来看,很多公司并非只有一个产品、一条管线,但BD交易的模式往往是单品交易,这种交易是最常见的,也最容易推进。

  一般来讲,NewCo模式涉及的往往都不是一家企业的核心资产或主要管线。但按照目前的状况来看,这类管线可能没有足够的资源继续向前推进,临床数据又较早,甚至没有进入临床,这一阶段就不适合与MNC交易,而与其他公司进行BD交易时的交易额也不会太高。这种时候,NewCo模式就比较合适。正好有一部分的Biotech认为,与其自己从头开发,不如从外部获取资产更划算,这种合作会给到合作方“首付款+股份”,也就是NewCo模式。

  时代财经:Biotech又该怎么选择BD的对象,是MNC、国内大药企还是其他体量的药企?普米斯当时的选择是基于什么判断?

  包骏:首选一定是MNC。这背后的逻辑是,如果你希望资产最终能够在全球市场上市,有足够的实力在全球市场推广,将来获得分成的机率就越大。不过,MNC的管线比较多,有时候它并不一定专注于推这一条管线,从资源的匹配程度来看也未必合适。

  从一开始就要想好你对合作伙伴以及自身的定位是什么。如果选择美国一家Biotech企业,也许你是这家公司唯一或者唯二的资产,从推进角度来看,它的专注度更高,尤其是适应症较小的赛道,往往是好的选择。但如果适应症较大,需要同时开拓7个或者8个Ⅲ期临床,跨国药企可能是唯一选择。

  多个Ⅲ期临床同时开展,这对其他企业来说是几乎不可能的。当一个项目在进入临床时就要预设方案,寻找合作伙伴。因为做药本身的不确定性因素就很多,通常情况下,没有合作伙伴进入Ⅲ期临床的失败率远远高于有合作伙伴的。从各个维度看,较好的资产,实际上在进入Ⅲ期阶段的时候就已经找到合作伙伴了,只是合作的方式各有不同。

  从做项目之初,就要和MNC或者比较大的Biotech企业沟通,沟通不是说马上就达成合作,待数据成熟时(半年到三四年不等),Deal就可能发生了。

  普米斯之所以没有选择跨国药企,与当时的资产状况相关。做这笔交易时,PD-(L)1xVEGF双抗并没有那么火热,康方生物头对头的数据还没有出来。对普米斯而言,BioNTech是一个比较特殊的企业,尽管它不是MNC,但它有足够的实力和资金,能够将资产推进下去,是一个合适的合作伙伴。

  “BD没有所谓的最佳时机”

  时代财经:什么时候是BD交易的最佳节点?

  包骏:交易的时间有时不受Biotech的控制,即不到达一个节点就无法交易。譬如,在康方生物单品数据出来以前,MNC一直在关注到底有没有头对头的实验结果出来。如果没有,MNC则认为双抗未必比两个单抗加起来更强。尽管这一个靶点被认为是新靶点,是积极的,但没有在Ⅱ期临床阶段与默沙东的帕博利珠单抗(即“K药”)进行头对头试验的数据,MNC对接下来的Ⅲ临床试验如何去做也无法判断。另外,直接在Ⅲ临床阶段做头对头试验并不是一个理智的做法,毕竟Biotech未提前完成这一关键数据的风险缓释工作,MNC难以贸然启动高投入的Ⅲ期临床。

  在此情况下,MNC会将此类缺乏关键对比数据的资产,等同于仅完成I期临床阶段的项目来看待。而在赛道竞争格局尚不清晰、资产价值未通过关键数据验证的阶段,多数MNC不会轻易做出接手推进的决策。

  时代财经:哪一个阶段的资产比较好交易?

  包骏:其实没有绝对的“最佳交易阶段”,核心取决于资产本身的特性。举个典型例子,如果你的资产是非常新的靶点,那其实在I期临床阶段甚至更早在临床前阶段,就具备开展BD交易的可能性。

  但从企业经营的角度来说,大家肯定希望交易时间越靠后越好,因为资产推进到后期,比如Ⅱ期、Ⅲ期临床阶段,对应的交易价格通常也会更高。不过这个想法往往受现实条件制约。Biotech自成立起就面临两大压力,一是生存问题,需要持续的资金支撑运营;二是管线推进,除了拟交易的资产,可能还有其他管线需要投入资源开发。这就决定了企业不能刻意去等某个最佳阶段再去做BD。

  更关键的是,企业绝不能等到被迫做Deal的时候才行动,因为到这个时候就意味着已经晚了,可能陷入资金链紧张、管线推进受阻的难题中。一开始企业就应该将“做Deal”纳入必选项,至于什么时候能做,往往不是仅靠Biotech单方面决定的。BD不是坏事,即使在价格不是很高的阶段卖出去也未必是坏事,因为在进行Ⅱ期、Ⅲ期临床推进阶段后,会有部分的里程碑付款,这一数额的预计总和也接近于在Ⅱ期、Ⅲ期阶段的授权额度,而你并没有花费这段时间的研发费用。

  时代财经:BD交易中,双方各自的底线是什么?

  包骏:Biotech的合作底线与红线,本质上取决于自身项目的市场竞争力。如果你的项目有多个潜在合作方竞争,那在价格(如首付款、里程碑付款)谈判上自然会更有主动权。其实行业内对不同阶段、不同类型的资产价值,通常已有普遍共识。

  举个例子,比如你的资产刚完成Ⅱ期临床,但处于不能马上进入Ⅲ期临床的阶段,这一时期首付款一般在5/6000万~1亿美元。如果资产很好、数据亮眼,吸引企业竞争,首付款自然会向上提,这是动态的过程。反过来说,若仅有单一报价方,双方通常会基于行业共识的理性价格区间达成交易,也就是我刚才提到的不同阶段资产对应的普遍价值范围。

  时代财经:BD交易一旦走到签订保密协议(CDA)这一环节,则意味着什么?

  包骏:一般初次交流是非保密形式交流,在这一阶段,买方会很快在内部做一个评估,与卖方交流1~2次,这一个步骤决定是否签订CDA。

  CDA环节十分重要,一般来讲MNC不会轻易与卖方签订CDA协议,如果签了,说明很感兴趣,会继续往下推进,这一个过程已经筛选掉了一大半的公司。

  保密协议后随着推进的深入,MNC可能会推进DD(Due Diligence,尽职调查)阶段,这也意味着,他们对这一笔交易更感兴趣了,也更接近BD落地。

  时代财经:从Biotech视角来看,BD交易中的首付款金额具有确定性,而潜在里程碑付款则是与研发进程深度绑定的持续性回报。在此背景下,Biotech对整个BD交易的实际掌控力究竟能达到何种水平?

  包骏:首先,新药开发本身就存在太多的不确定性,没有人能完全把控。其次,从合同层面,你做到了什么程度,诸如临床进展到哪一步,都会按照合同所写给出相应的付款。

  此外,后续管线推进到什么程度也影响诸如并购等类型的二次交易,尤其是企业考虑未来有被并购的可能性,后续金额的意义就更明显了。

  对MNC来讲,资产推进得越深,将来支付的金额就越高。但如果通过并购的形式,将资产买入,这笔钱对MNC来讲就可以一笔勾销,反而更划算。若资产未来能够上市,Biotech获得的销售分成比例很高,这更会成为MNC并购Biotech的重要动机 ,毕竟并购后,原本要支付给你的销售分成,就不用再单独支出了。

  所以别小看后续金额,它对公司价值有实际意义。这也意味着,你的交易结构如何设计(比如里程碑节点设置、销售分成比例),对提升公司整体价值至关重要。

  临床数据决定话语权高低

  时代财经:什么样的管线更能引起MNC的兴趣?

  包骏:MNC几乎不会购买内部正在开发的同类型资产,除非你的资产进度远快于MNC,比如MNC的管线还在临床前阶段,而你的资产已进入临床;或者MNC内部的在研管线失败了,而你的资产成功推进了,但外界很难提前知晓它内部管线的进展。除了上述两种情况外,即便你的资产更便宜,MNC也很难停掉自己的项目来买。这种情况很少发生。

  另外,在与MNC的交流中,他们会明确告诉卖方,这个靶点我现在没有兴趣。但只要开始看了,就说明他们一定有兴趣,因为MNC内部对BD标的的筛选标准,比如关注哪些靶点、哪个研发阶段,是非常明确的。

  时代财经:Biotech如何证明自己产品的差异化?

  包骏:无论是好的靶点,还是合适的适应症,都不是差异化的关键,其关键在于在临床试验中证明自己的现有疗法更具优势。

  举例来讲,K药是肿瘤领域的标准疗法,康方与K药做头对头试验是为了对比出其产品的优势,哪怕很小的适应症,只要有优势就是突破。

  在康方PD-1xVEGF双抗数据公布以前,双抗的Deal其实是不温不火的,通常就是在Ⅱ期临床结束后有零星的项目。在康方数据公布之后,才有礼新与中生制药的BD、三生制药与辉瑞的BD,以及BioNTech与BMS的交易等大额交易的出现。这也使得PD-1xVEGF双抗的交易爆发式增长,首付款倍增。其他的双抗或其他靶点的管线,交易额及估值仍按照常规几千万首付款推进。

  时代财经:市场上流传着一种说法,MNC购买管线的一个原因是减少竞争,并不会真的推进它,您怎么看?

  包骏:反问你一个问题,如果MNC买的管线做了一段时间就放弃了,你觉得管线本身有吸引力吗?从这个角度考虑,我们一定要保证资产的竞争力和优势。当然,如果未来竞争格局发生了变化,是没有办法的。

  没有人能保证MNC能将一个项目一定推进到最后阶段,MNC的管线优先级会随时发生变化,但如果其投资的越多,放弃的可能性就越小,没有人会砸了钱之后轻易放弃。

  这个顾虑想了也没有用,不如做好产品,让数据更清晰。

  时代财经:时至今日,MNC更愿意关注中国市场了吗?

  包骏:谈不上更愿意,但他们现在对中国市场和中国创新药资产的态度更开放了。过去,中国创新药资产在MNC内部的优先级排序中往往不被重视,甚至很少纳入评估,想推动内部立项非常困难。现在则不同,至少从MNC中国BD团队的反馈来看,他们聚焦中国和亚太地区的BD团队人数在增加。更为关键的一点是,中国资产已能和其他地区的资产放在同一维度进行评估。比如,针对同一靶点的资产,中国的和美国的会一起进入评估流程。当然,并不存在优先偏向中国资产的情况。

  时代财经:是什么原因促使这种关注度的提升?

  包骏:第一,中国数据的质量越来越可信了;第二,同一靶点,美国可能还在做I期临床,中国Ⅱ临床的数据可能已经出来了。MNC估算一下价格,性价比更高,肯定是先下手中国资产。

  时代财经:目前,MNC对哪些靶点或者赛道更感兴趣?

  包骏:MNC在内部有自己的研发的热点和优先级,很难说清具体哪个靶点或者赛道最受他们的关注。不过从全球研发管线来看,仍能窥测到一些新的趋势。

  从基本面来看,多公司参与的热门靶点,最终关注的仍是临床进展。例如,一些靶点在早期阶段没有那么热,但临床结果出来以后,企业的关注度可能就会提升。其次关注排名,从一个新靶点或新模式的角度,MNC关注的一定是它在市场上有多少竞争者,这家企业处于什么位置。最后就是看进展,这一产品什么时候能够出临床数据,能够让MNC接过来继续走下去。

  再具体到不同类型的资产:如果是First-in-class(全球首创)药物/新靶点的小分子药物,要是连人体安全性数据都没拿到,对方很难愿意接手继续推进;如果是新的ADC(抗体偶联药物),对方至少要看到初步的安全性和有效性数据,才会考虑后续合作。

  任何靶点都是有机会的,靶点也不是突然就热的,重要的是临床数据怎么样。

  不过,像GLP-1这种热门赛道,其对应的市场规模太大了,其潜在市场有数百亿美元,那些数千万至数亿美元的小众市场与之完全没有可比性,这意味着GLP-1赛道的资产更容易吸引高规模交易,从资本角度看,优先向大市场配置资源是必然,毕竟大市场意味着更高的潜在回报。

  “靠BD盈利不可持续”

  时代财经:BD热潮还会持续多久?

  包骏:BD热潮一直会有,但金额不会持续飙高。很难多次出现如三生制药这种单笔首付款超10亿美元的BD交易,也很难超过今年超千亿美元的总交易金额。

  不过可以确定的是,行业已经普遍意识到BD的重要性,MNC也在转变态度,将他们的目光聚焦于中国市场,过去对于中国临床数据的种种存疑也在逐渐地减少。此外,也有不少国外的基金主动来寻找优质资产,这都说明BD的合作需求会持续存在。

  时代财经:您怎么看待“卖青苗”这一说法?现阶段的BD交易存在压价行为吗?

  包骏:所谓“卖青苗”的说法,我觉得其实是有误的。如果资产处于临床前或极早期的临床阶段,实际上是卖不出去的,MNC也不会另眼相看。一个Deal从不会仅仅因为便宜就被MNC接住。

  我认为目前Deal的价格都是合理的,不存在压价这一情况。如果Deal的价格不在合理的估值区间内,那一定是这个资产有问题的,比如临床数据不充分、竞争格局差、靶点创新性不足等。还有一种情况是,有些买方是行业内知名度不高的企业,而非MNC公司,他们收购早期资产可能有其他考量。

  时代财经:所以从整体来看,目前中国市场的BD交易估价是理性的?

  包骏:从这两年中国创新药与欧美市场的BD交易来看,整体定价是比较理性的,行业内对不同阶段的资产价值基本形成了共识。比如在临床前阶段,即将进入临床,或是刚启动临床研究的资产,其首付款通常在3000万到5000万美元之间,这个价格不仅符合中国Biotech的交易现状,也和美国Biotech同类阶段的BD首付款水平基本接轨,是很合理的区间。

  到了Ⅱ期临床完成后,资产定价会稍高一些,但涨幅不会特别大,除非你的资产具备特殊优势,比如能直接在美国推进Ⅲ期临床试验,这种情况下首付款可能会向1亿美元靠拢。当然,最终价格与资产类型/管线类型强相关,比如若是GLP-1这类代谢领域的资产,由于市场空间大、临床需求明确,定价可能会再往上浮动;但如果是肿瘤领域的资产,多数还是会落在前面提到的理性区间内。

  时代财经:很多Biotech依靠BD实现盈利,这是可持续的吗?

  包骏:BD是企业必须走的路,但通过BD盈利是不可持续的,一家企业不可能将所有的项目都拿出来卖,因为市场估值终究要基于产品本身,最终还是要落到产品上。如果所有的管线都通过BD授权出去,企业的估值必然受到影响。

  Biotech最初的目的是通过BD求生存、背书或是退出,如果一家企业连产品都不剩了,资本和市场在评估时就很难对其估值。

  再以NewCo模式为例,它从来不是为解决现金流而存在的,它只是BD的一种形式。当然,某种程度上它为Biotech带来资金,但这并非主要资产。

  所以BD也不是长期依赖的模式,它是公司战略的一部分,但不会是最终的盈利模式。

  时代财经:对想做BD的Biotech,您有哪些建议?

  包骏:从流程层面来看,行业内的操作其实都比较标准化,没有特别的捷径。就个人而言,我有两点建议,其一,在产品立项以后,要尽早与潜在买方建立沟通机制;其二,我希望BD应该从始至终都贯彻于公司的战略中,一开始就要考虑怎么做BD,做完BD又如何退出,退出后又如何继续影响项目结构。这并非简单地将资产卖出,收到钱就结束了,更要考虑资金到账后,后续企业发展如何推进。毕竟,通常用于BD交易的,都是企业进展最快、最核心的资产,其交易结果会直接影响公司长期走向。

  时代财经:也就是说,Biotech要提早与MNC建立联系。

  包骏:是的。建立联系、交流之后可能任何事情都没有发生,对方可能也指出太早了,或是有什么新进展再联系,但这本身也是有价值的结果,至少让买方提前关注到你的资产,为后续合作埋下伏笔。

  时代财经:您对中国创新药下一个十年有着怎么样的想象?

  包骏:第一,未来在肿瘤领域,除了ADC、双抗等当下热门赛道,还会涌现更多的新资产;此外,在非肿瘤领域的心血管、中枢神经系统疾病(CNS)亦会有所交易。而在新治疗模式中,如小核酸的交易也会增加。还有可能诞生First-in-class的交易,但这种顶尖资产不会成为普遍现象,依然是少数。

  第二,今年上半年全球一半的BD交易都在中国,但这一现象不可复制。中国有上千家医药公司,但爆出来的大额BD交易实际上也只有那么多。这才是常态。未来,中国每年有稳定的20~30个BD交易已经非常好了。

郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500