玉森新药两款1.1类中药创新药获批临床
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者严曦梦)12月3日,由苏州玉森新药开发有限公司(以下简称“玉森新药”)自研的创新中药——消腺止鼾口服液获得国家药品监督管理局的临床试验批件。同日,玉森新药与山东汉方制药股份有限公司联合研发的中药新药小儿六味湿疹凝胶获得临床默示许可。上述两款注册分类均为1.1类中药创新药。
玉森新药是一家专注于中药创新研发的高新技术企业,公司以临床价值为导向,致力于中药现代化研究和创新药物开发。多年来,玉森新药在儿科、呼吸科、心脑血管等领域积累了丰富的研发经验,形成从药物发现、临床前研究到产业化开发的创新体系。
其中,消腺止鼾口服液是针对腺样体肥大的中药口服液,为儿童专科用药领域增添重要的创新中药选择,该口服液从立项到工艺开发,全程由苏州玉森自主完成。小儿六味湿疹凝胶处方来源于名中医长期临床验方。相比成人患者治疗依从性高、皮肤反应相对较明显的特点,儿童湿疹表现出更强的难治性,亟待开发疗效确切、安全性高、复发率低的药品。玉森新药将与山东汉方制药股份有限公司加强合作,加快推进本品上市。
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