一场五年前的手术费用争议，拉开了医患信任危机的序幕。

　　61.32万元是患者李某在西安交通大学第一附属医院接受心脏介入手术后的总费用。其中，一个介入人工生物心脏瓣膜及配套器械费用高达28万元，占患者自费总额的87.5%。家属质疑其出厂价仅为3.8万元，并在五年后提起诉讼。

　　而医院回应称该产品为合法中标采购，并严格执行“零加成”政策。因公众对“天价”耗材保有情绪，舆论的声音始终未平。接近涉事企业杰成医疗的相关人士接受记者采访时表示，“该事件的进展以官方信息为准，对于价格方面目前中国的心脏瓣膜市场走向前所未有的透明化。检索医用耗材价格查询系统，或梳理本土瓣膜企业财报中均可窥见价格。”

　　对此，和君咨询合伙人史万奎接受《华夏时报》记者采访时表示，“本次事件中患者家属对医院解释的不信任，部分源于医疗行业过往的价格问题。近年来心脏植入器械价格虚高事件被频繁曝光，影响公众对医疗器械价格的信任。此外，在集采、零差价等氛围下，财政对医院拨款有限，一些医院出现过度医疗、不当医疗，甚至高差价现象，进而影响医患信任度。”

　　天价瓣膜疑云

　　2020年11月，70岁的李某于因心脏瓣膜病、主动脉瓣狭窄等多种严重疾病入住西安交大一附院心血管外科。经全面评估病情后，医院于当年11月21日实施全麻下介入主动脉瓣置换术（TAVR）。术后李某出现脑梗塞、肺部感染等并发症，在ICU持续治疗17天后，应家属要求转出医院。2021年1月4日，患者在外院不幸离世。

　　网上公开的患者家属李女士提供数据显示，患者住院期间总医疗费用达61.32万元，其中医保基金支付29.32万元，个人自费32万元。自费部分中，介入人工生物心脏瓣膜相关费用28万元，占自费总额的87.5%。

　　据李女士介绍，手术中实际植入了两个瓣膜，但院方仅记录了一个瓣膜的信息。第一个瓣膜放置后出现移位，医生在术中重新植入第二个瓣膜。值得注意的是，李女士手中的增值税发票显示，植入的心脏瓣膜厂家为“苏州杰成医疗科技有限公司”，供应商为“陕西某商贸有限公司”。其中“自膨胀介入瓣膜”单价为35398元，“经心尖介入器”单价为2528元，合计约3.8万元。

　　面对舆论关注，2025年11月26日，西安交大一附院发布详细情况说明。医院表示，患者使用的介入人工生物心脏瓣膜及配套经心尖介入器，系医院经公开招投标程序采购的中标产品，采购价分别为26万元、2万元。与此同时，医院强调，严格执行国家医用耗“零加成”政策，按实际采购价28万元向患者收取费用。

　　针对“两个瓣膜”问题，本报记者梳理发现，围绕此事件，医患双方各执一词。

　　关于瓣膜采购的合规性争议，医院解释称，该产品属于医保目录外自费项目，术前已向患者家属充分告知相关费用及治疗风险，家属签署了知情同意书。而2023年李女士曾就瓣膜价格及质量问题向市场监管部门投诉，经执法部门全面调查取证，确认该批次介入人工生物心脏瓣膜为合格产品，采购渠道合法合规。

　　关于术中使用两个瓣膜的争议，医院解释称，TAVR手术中因首个瓣膜放置后出现移位，术中必须重新植入第二个瓣膜并成功完成手术。医院未重复计费，仅收取单个瓣膜费用。而李女士表示，“医院以未收费就无需张贴标签为由，剥夺了患者与家属的知情权与选择权。”她在术后查看片子和病历才发现，实际被植入了两个心脏瓣膜，而病历上只记载了一个瓣膜标签。

　　值得注意的是，医院在通报中承认了其他违规问题。西安市医疗保险基金管理中心的核查发现，患者住院期间存在超医保支付范围、不合理诊疗等问题26项，均属于“一般违规”事项，涉及金额75060.4元。

　　违规内容包括术中使用的止血纱、血管封合医用胶未按规定粘贴条形码；瓣膜球囊扩张导管术中损耗进行了计费；以及人血白蛋白、人纤维蛋白原等超过医保支付限制范围的药品被误按医保政策报销等。针对这些问题，医院表示已严格执行相关处罚决定，并在全院范围内开展专项自查自纠工作。

　　对于瓣膜本身的采购问题，史万奎表示，“医疗器械在进入医院过程中，因为资金和能力问题，企业需要借助代理商实现市场化职能。而代理商发挥渠道流通、技术传播、售后服务等多维桥梁作用。在此背景下，患者支付的耗材费用，不直接等于代理商的采购价格。上述事件中，西安市市场监管综合执法支队经过调查取证，确认医院使用的该批次介入人工生物心脏瓣膜为合格产品，采购渠道合法合规。”

　　市场透明化

　　随着医疗技术发展，结构性心脏病治疗领域日趋成熟，TAVR手术已成为治疗严重主动脉瓣狭窄的重要选择。这一市场主要由“外资双雄”（爱德华、美敦力）+本土四小龙（启明医疗、杰成医疗、微创心通、沛嘉医疗）占据重要地位。

　　近年来，公开招标数据显示，瓣膜价格已逐渐透明化，患者和公众能够通过多种渠道查询到高值医用耗材的价格信息。

　　以此次涉事企业杰成医疗为例，从中山大学附属第八医院（深圳福田）2025年4月的一则采购结果公示中，可以窥见杰成医疗产品的市场定价。该公示显示，苏州杰成医疗科技有限公司提供的“介入人工生物心脏瓣膜”和“经心尖介入器”被列入采购项目。

　　更直观的价格信息来自，江苏省苏北人民医院的医用耗材价格查询系统，其中明确列出杰成医疗生产的“介入人工生物心脏瓣膜”单价：21万元/套（CVM-AV 25型号）和28万元/套（V1000-31 CVM-AV型号）。这一价格范围与西安交大一附院披露的采购价基本吻合，表明当前瓣膜产品的医院采购价格已趋向透明化。

　　这种市场价格透明化趋势，在心脏瓣膜行业尤为明显。2025年12月，淮北市人民医院的医用耗材采购项目中，乐普医疗的“经导管主动脉瓣系统”中标单价为13万元。与传统开胸心脏瓣膜手术8万元至15万元的总费用相比，TAVR手术中仅瓣膜一项就达十几万至二十多万元，反映出创新医疗器械的高附加值。

　　伴随国产瓣膜企业的崛起和集中采购政策的推进，更多厂家进入结构性心脏病赛道，从供给端和支付端共同推动行业价格透明化和合理化。中金公司2025年3月发布的研报指出，2024年以来先后有心泰医疗、佰仁医疗、纽脉医疗等多个厂家的TAVR产品获批上市，有河南、北京等多个省份新增对TAVR手术的医保覆盖。

　　在史万奎看来，“在信息公开化背景下，相对于医院和医生，代理商属于弱势群体。其营销策略的制定，需要满足医院、医生、患者等多方需求，从而保持市场地位和竞争力。如果要根治医疗器械价格灰度，还是要从应用端和支付端创新机制。而从行业角度看，心脏瓣膜价格的形成机制复杂。企业研发投入大、临床试验成本高、市场推广费用不菲，这些都会最终反映在产品价格上。国家推行医用耗材‘零加成’政策本意是减少流通环节让患者受益，但在实际操作中，如何确保政策落地、如何监管执行效果，仍是需要持续关注的问题。”