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发表于 2025-12-08 23:02:00 股吧网页版
国产银屑病新药信美悦匹康奇拜单抗北京首方落地
来源:新京报 作者:张兆慧

  新京报讯(记者张兆慧)12月8日,我国首个国产白介素23p19(IL-23p19)亚基单抗匹康奇拜注射液(信美悦)在北京大学人民医院皮肤科开出北京地区首方。

  银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病,需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块,严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位,不仅影响外观,也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有700万银屑病患者,其中斑块型占多数,约三成属于中重度,需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题,迫切需要更高效、更长效的治疗方案。

  “我已经和银屑病斗争很多年了,中药西药几乎都用遍了,皮损还是反复发作影响我的生活。”患者刘女士告诉记者,她一直都期望着能有疗效更好、打针次数更少的治疗选择。12月8日,北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中在问诊后,给刘女士开出了匹康奇拜单抗注射液北京地区的首张处方。

  “银屑病是一种慢性病,选用更有效、适配个体化的治疗方案,对于临床治愈疾病,维持长期无病状态,全面提升患者生活质量至关重要。”张建中表示,匹康奇拜单抗的首方落地,标志着中国银屑病患者有了“快速起效、季度给药、强效维持”的国产新方案。“我非常高兴看到匹康奇拜单抗能在短时间内迅速落地,这是我国银屑病治疗领域一个重要的里程碑。它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面,是首款中国原创的白介素23p19抑制剂。”张建中感慨道。

  匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI(银屑病面积和严重程度指数)90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。

  张建中表示,近年来,随着生物制剂的应用,银屑病的治疗有了很大发展,而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季度给药一次即可维持无复发,季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择,也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。

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