2025年国家医保目录谈判结果于12月7日正式公布，创新药再次成为舆论焦点。

　　从整体数据看，114种药品进入国家医保药品目录，其中50个一类新药，整体谈判成功率达88%；与此同时，“商保创新药目录”首次被纳入协同机制；19种创新药被纳入商保创新药目录，多款“天价抗癌药”CAR-T品种实现突破，医保与商保之间的支付接口被进一步打通。

　　这一系列动作，使业内普遍认为：今年国谈呈现一个明显变化——“临床价值”成为比“价格”更重要的权重。医保谈判不再是单纯讨论价格、降幅和替代关系，而是在评估药物真实世界表现、患者获益幅度、解决未满足需求能力的基础上，给予创新药更清晰的价值定位。

　　在这样的背景下，一批国产创新药获得医保准入。其中，在2型炎症相关疾病领域，国产IL-4Rα抗体药物携三项适应症进入医保，被不少业内人士视作今年国谈的“风向标”之一，它折射出医保制度在“鼓励真正临床价值”方面的取向，也映射出创新药从“能用”向“用得起”过渡的阶段性成果。

　　医保目录调整背后的创新药“普惠化”

　　自2019年国家医保谈判常态化机制确立以来，中国创新药纳入医保的节奏经历了显著提速。

　　从过去平均4–5年的等待周期，缩短至近年来的1–2年，部分临床价值明确、患者需求强烈的品种甚至实现“当年获批、当年纳入”。医保谈判已经从制度探索阶段迈入体系化运行阶段，正在成为创新药可及性提升的关键制度抓手。

　　政策导向的变化是这一趋势的根本原因。2024—2025年，医保部门在多个公开场合强调“临床价值导向”和“创新药高质量发展”的政策逻辑，并在2025年上半年会同多部委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，文件明确提出，将临床价值作为医保支付重要依据；推动真实世界数据在医保准入和续约评估中的应用；探索商保与医保联动机制，提高创新药的综合支付能力；在肿瘤、自免、罕见病等重点疾病领域建立快速评估通道。

　　与过去强调“控费为主”的阶段不同，新一轮政策体系正在向“价值买单”演化，即药物能否改善疾病结局、减轻患者负担、带来真实世界获益，成为医保是否买单的重要前提。

　　这种机制变化直接体现在今年谈判结果中，2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，19种药品纳入首版商保创新药目录。总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。从结构上看，本轮纳入的品种集中在临床价值明确、未满足临床需求明显的领域，包括自免疾病、罕见病等，反映出临床需求、药物创新性和患者负担正在形成新的医保评估变量。

　　随着大量的创新药持续被纳入目录，其临床使用格局正从以往集中于一线城市及以上大型医院，逐步向基层医疗体系延伸。与此同时，医保谈判形成的价格可及性改善，正在真实世界中转化为更稳定的用药行为。过去因费用所限而减量用药、间断用药的患者正在回流，创新药使用人群明显扩大。根据国家医保局公布的数据，2019—2023年纳入医保的创新药，在进入医保后的次年，平均销售量增幅达到33890.7%，销售额增幅达到20886.9%。这组数据背后呈现的是一个稳定趋势：当药物价格与支付能力的鸿沟缩小时，临床需求会迅速释放。

　　更关键的是，随着使用量的上升，大规模人群使用带来的真实世界数据积累，又进一步反向强化药物的临床证据体系，逐步形成从可及性提升到治疗价值放大的正向循环。

　　从更长周期来看，医保谈判的角色也在发生变化。过去，医保被视为创新药商业化的终点；如今，医保反而成为创新药从临床试验迈向真实世界、从小规模使用走向普惠化的关键起点。它将临床证据、支付能力、患者需求和企业定价策略整合在一起，成为推动中国创新药从“研发驱动”走向“临床驱动”的制度引擎。

　　可以说，在今年国谈结果中，不只是“哪些药进入了医保”值得关注，更重要的是——医保体系正试图通过制度创新，重塑中国创新药的价值评估体系，推动更多具有真实临床价值的创新药实现普惠化。

　　2型炎症疾病的“围城”如何借助医保打破？

　　在今年国谈所覆盖的疾病领域中，2型炎症疾病意外成为舆论关注的焦点。一方面，与肿瘤、心脑血管等传统高负担疾病相比，2型炎症疾病长期处于“关注度不足”和“治疗手段匮乏”的双重尴尬；另一方面，其在中国人群中的规模、疾病负担与因可及性不足导致的隐性社会成本，却远超公众认知。

　　公开流行病学研究显示，我国特应性皮炎总体患病率约为10%，其中中重度患者约1300万；我国慢性鼻窦炎患病率达8%，其中慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者约2000万；季节性过敏性鼻炎患病率更高，超过24%的人群受影响。这些患病群体的共同点是：病程长、反复发作、影响生活质量，而对中重度患者而言，疾病造成的睡眠、心理、生产力损失，已构成社会层面的隐性健康负担。

　　尽管临床需求大，但长期以来，2型炎症疾病治疗却始终徘徊在“疗效有限”“成本高企”的围城里。传统药物以糖皮质激素、环孢素为主，短期可控、长期难控，复发率普遍超过50%–60%，且副作用限制了规范化管理。而生物制剂的引入虽带来结构性疗效改善，但进口生物制剂治疗费用高，选择有限，长期的医保外支付机制也让大量患者被迫中断或放弃用药，“有药难用”成为普遍困境。

　　这一困局随着今年国谈文件的发布迎来关键变量，根据国家医保局公布的最终结果，国产首个IL-4Rα抗体药物——司普奇拜单抗携三项适应症同时进入医保目录，覆盖成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎。

　　业内评价认为，这是2型炎症治疗体系的一个重要结构性转折点：中重度患者首次有机会以可负担成本获得与国际同步的新一代靶向疗法。

　　来自已公布的临床数据表明，这款国产IL-4Rα抗体药物能够打破围城的核心原因，在于其清晰的临床价值支撑，临床数据显示，司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎快速止痒、头颈部应答更快更强、强效清损、长期安全，助力中国特应性皮炎诊疗标准迈向EASI-90新时代，为患者带来更优治疗选择；慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗能够快速显著缩小息肉、改善嗅觉、强效畅鼻，改写现有治疗格局；季节性过敏性鼻炎治疗实现快速缓解鼻塞、持续改善鼻部和眼部过敏症状，为传统治疗无效的中重度季节性过敏性鼻炎患者提供全新选择。相关研究发表于全球顶级期刊JAMA、Nature Medicine、Allergy，并被纳入《生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国意见书》（2025）及《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》（2024）。

　　除了疗效层面的突破，可及性的进一步提升来自剂型端的进展。此次，司普奇拜单抗预充式自动注射笔也同步纳入新版医保目录，这是国内首个同类自动注射笔版本，将原本需要在医院由专业人员注射的生物制剂，转变为患者可在医生指导下自主使用的模式。对需长期规律用药的2型炎症患者而言，这一改变不仅提升了便利性，更减少了就诊频次与医疗资源占用，降低城乡差异带来的使用壁垒。

　　从临床到支付，从疗效创新到体验创新，今年国谈的落地呈现出一种清晰趋势，即医保准入不再仅仅意味着“药价下降”，而是通过制度性调整推动创新药真正从“可买得到”走向“用得便利、长期可负担”。在2型炎症领域，这种变化尤为显著——围城正被结构性地打破，患者端正在形成新的治疗路径，产业端也迎来更清晰的市场预期与支付逻辑。

　　国产创新药商业化兑现正在“提速”

　　在政策端，《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，到2030年应基本形成覆盖全生命周期、全人群的健康保障体系，而创新药研发能力、产业化水平与临床可及性被置于医药产业高质量发展的核心位置。过去数年间，从基础科研体系的成熟，到临床试验质量的提升，再到医保与商保支付机制的协同改革，中国创新药产业正在形成一条更加完整，也更可持续的“价值兑现通路”。

　　在这一背景下，技术平台能力和多管线战略逐渐成为国产创新药企判断长期竞争力的关键指标。一款创新药的医保准入，不仅体现其自身的临床价值，也在一定程度上折射出研发企业的平台实力与产业化体系的成熟度。

　　本轮国谈中进入目录的司普奇拜单抗即为案例之一，该品种研发生产企业康诺亚（02162.HK）背后的研发体系使产业观察者得以捕捉到国产药企从“单一产品突破”向“体系化创新”演进的路径：在巩固2型炎症疾病等自身免疫性疾病研发优势的基础上，其平台化体系已延伸至抗体、双抗、ADC、寡核苷酸、PROTAC、透脑递送等多个技术方向，形成了从药物发现、临床开发到商业化生产的端到端能力。这类布局本质上反映出国产药企正在从“明星单品策略”走向“可持续产出策略”，而这正是国际领先企业的共同路径。

　　在更广泛的疾病版图中，康诺亚的研发重心也从单一领域逐步拓展至更多具有巨大未满足需求的慢性病领域。例如炎症性肠病、偏头痛、肥胖、神经退行性病变等赛道，无论从患者基数、治疗路径丰富度还是国际竞争格局来看，均处于重要拐点。围绕这些适应症，康诺亚通过靶点组合优化、抗体长效化设计、ADC平台技术迭代等手段，加速构建“上市品种—临床后期品种—早期储备品种”梯度清晰的研发管线。

　　值得注意的是，康诺亚的多项管线已展现出全球可比的竞争力。全球首款Claudin18.2 ADC药物进入国际III期临床，并在国际合作推动下向胃癌等实体瘤的潜在突破迈进；全球首款长效TSLP/IL-13双抗在2型炎症疾病中展现出的治疗窗口，为相关疾病的长期管理提供了新的可能；BCMA/CD3双抗研究成果发表于《新英格兰医学杂志》，在肿瘤与自身免疫性疾病两大领域均具备应用潜力。这些进展显示，国产创新药不再局限于“跟随式开发”，而是开始在多个前沿技术方向具备“原创性竞争力”。

　　根据康诺亚披露，未来12个月内将有多款AOC、ADC、多抗等新分子递交IND申请，进一步扩充产品类型。至2025年中，其已形成包含1款上市产品、10余款临床阶段候选药物、50余个在研项目的管线体系，并累计达成近10笔许可交易，总交易额接近30亿美元。

　　从宏观角度看，这类平台型企业的加速成长，正在成为国产创新药商业化体系成熟的重要组成部分。随着医保准入通道加快、商保协同机制落地以及创新药在基层体系的应用扩容，中国创新药产业正处于结构性跃迁期。司普奇拜单抗的医保落地，既是单个产品价值的兑现，也折射出国产创新药整体能力的抬升。未来，随着更多具有明确临床获益和差异化价值的国产创新药进入医保目录，技术平台的产出效率提高，研发、支付与全链条产业化持续协同，国产创新药的商业化速度将进一步提升。

　　可以预见，未来几年，将会有更多国产创新药在复杂疾病领域打破进口垄断，也将有更多产品凭借创新性进入国家医保目录乃至国际市场。对患者来说，这意味着更可及、更普惠的治疗选择；对产业来说，则意味着从“制药大国”向“制药强国”的实质性跨越，以及在全球医药创新版图中地位的进一步上移。