近日，广东省发布“十五五”规划建议，明确要“做强医疗器械等优势产业”，“推动生物制造、脑机接口等成为新的经济增长点”。

　　“十四五”期间，我国医疗装备产业实现跨越式发展，年复合增长率约10.7%。在技术攻坚与政策支持的双重助力下，高端医疗器械从“跟跑”向“并跑” 加速迈进，部分领域实现“领跑”突破。

　　这一成果的背后，有一家关键机构为推动中国医疗器械产业高质创新发挥了重要作用，这家机构便是2020年4月经工业和信息化部批复成立的国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”），其也是全国医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心。

　　该中心为由龙头企业、高校、科研院所组成的“攻关+创新+转化”联合体，近年来不仅携全球首台5.0T人体全身磁共振、国产首台ECMO等跻身国际第一梯队的创新装备，实现了系列关键技术突破，更为国内培育了一批前沿创新医疗器械企业。

　　“医疗器械涉及多学科交叉，技术复杂度高，让中小企业独立掌控全链条技术与资源，不仅负担沉重，创新效率也极低。国创中心的核心价值之一，就是打造‘技术创新与转化的热带雨林生态’，为企业提供公共技术支撑，解决临床验证、标准制定、安全评估等共性问题。”近日，中国科学院院士、国创中心主任郑海荣接受21世纪经济报道记者采访时说道。

　　据统计，“十四五”期间，国产创新医疗器械获批数量较2014—2020年七年总量激增144%。

　　在国家对创新型医疗器械的扶持政策支持下，国创中心累计承担国家及地方科研任务120余项，申请专利296项，其中三分之二为发明专利，授权专利143项，参与制修订行业标准11项。

　　期间，国创中心还联合相关科研机构及企业组成攻关团队，实现了不少突出的核心成果。

　　最典型的莫过于其联合中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗、汉诺医疗在不到三年时间实现磁悬浮血泵、PMP中空纤维膜等关键核心技术突破，成功完成ECMO（体外膜肺氧合）整机的国产化制造。

　　2023年1月，这款填补国内空白的ECMO获NMPA批准上市，疫情高峰期间30天量产300台投入临床，使中国成为全球少数能独立研发生产ECMO的国家之一。

　　在其他被外资企业把持的关键领域，国创中心也在加紧突破技术围堵。如国创中心组织攻克了高密度非线性射频成像、高性能AFE芯片、高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等关键核心技术。

　　对于国创中心在五年时间里能取得如此多的成绩，郑海荣认为，这与其特殊的攻关模式，及“依托于新型举国体制的资源整合能力”分不开。

　　“国创中心采用的是企业参股模式，企业研发力量深度参与战略规划，因此绝大多数技术攻关都是产学研用协同、上下游联动的结果。比如高校开展前沿基础研究，我们链接龙头企业将技术导向应用，形成‘基础研究-技术攻关-成果转化’的闭环。这种模式打破了企业自有研究院的壁垒，因为对企业而言，这本质上是‘自己的创新平台’，参与积极性和转化效率都很高。”郑海荣说道。

　　在郑海荣看来，这一模式是新型举国体制在医疗器械领域的典型实践。

　　“与传统模式不同，我们的组织逻辑源于内在创新需求：国创中心作为平台承接任务，孵化团队、龙头企业、医疗机构等创新力量深度参与，既保障了科学家的创新动力与激励，又兼顾了新兴企业与龙头企业的商业利益。”郑海荣进一步补充道。

　　以ECMO攻关为例，郑海荣表示，此前我国在ECMO领域几乎是空白，从核心材料、整机研发，到临床试验、标准建立，一系列突破都在短短两年多时间内完成，这依赖于国创中心平台整合的全链条资源。在紧急国家需求下，这种模式实现了短时期高强度研发与高效转化应用，证明在急需医疗装备领域，这是科学且高效的模式。

　　值得一提的是，在打破技术壁垒的同时，国创中心也搭建起了一套完整的创新赋能体系。

　　据了解，国创中心累计孵化、投资了近60家企业，总估值超200亿元，为50余家企业打通从技术研发到产品转化落地的障碍。

　　国创中心旗下的资本运作平台国创致远累计发起9支基金，管理规模近10亿元，近期完成上市辅导的汉诺医疗、已过会的科创板第五套标准申报企业北芯生命，均是其投资孵化的项目。

　　此外，国创中心还搭建了“基础研究－技术攻关－成果转化”全链条体系，设立医工融合开放基金，五年间支持全国102家医院的114项临床研究课题，投入经费超3000万元。

　　“我们要推动构建的是一个让技术、资本、人才、数据与合规知识自由流动、高效配置的系统。”郑海荣说道。

　　在其看来，医疗器械行业的特点是‘需求细碎’，每个器官、每种病症都需要专属器械，不像高铁、飞机那样是单一庞大的工业体系，“我们的生态构建就是适配这种特点，让每个细分领域都能通过平台获得技术支撑，既带动中小企业成长，也为大企业补充创新活力。”

　　据郑海荣介绍，国创中心还通过联合实验室、技术委托等方式服务企业：中小企业无需为单一方向组建庞大研发团队、搭建完整平台，可将技术需求委托给国创中心；对科学家的考核也以转化为导向，要求研发团队在三年内实现技术与需求对接，或直接孵化初创企业——团队持股为主，国创中心少量参股，既激励创新又保障成果落地。

　　展望未来五年，郑海荣认为人工智能、脑机接口等技术将给医疗产业带来巨大的变化，而国创中心的目标便是顺应人工智能时代趋势，引领智能医学创新方向，成为智能医疗器械技术变革与产业链升级的“强劲孵化器”，持续巩固创新源头地位。

　　“狭义上，脑机接口是颠覆性的医疗器械，能为视觉听觉缺失、神经功能障碍等患者提供全新治疗工具；广义上，它是生物智能与物理智能交互的核心枢纽，是人工智能时代的‘新型基础设施’——就像当年的电脑、手机改变信息交互方式，脑机接口将实现‘意识-机器-物理世界’的直接交互，推动共生智能发展，医疗器械、机器人等领域的进步都将受益于这一技术。从来没有一种医疗器械技术，能同时在健康、生产、工业等多个领域发挥如此关键的支撑作用，这是医疗器械行业的重大机遇。”郑海荣说道。

　　据郑海荣透露，目前国创中心正与企业合作开展听觉、视觉植入式脑机接口器件及系统的研发工作。同时，在基于影像大数据的脑机接口脑功能信息翻译、基于无创超声的大脑信息读取等关键核心技术上也在持续攻关，且已取得不错的进展。