在当前医药行业深度变革的背景下，中小企业如何于政策与市场的双重波动中寻路突围？作为国家1类新药的生产企业，海特生物（300683.SZ）正通过“仿创结合、投资前瞻”的双轨战略，在挑战中捕捉机遇。

　　12月10日，由《中国经营报》主办的“大重构·大机遇——2025中国医药大健康产业论坛”上，武汉海特生物制药股份有限公司董事会秘书杨坤详细阐述了海特生物的发展路径、投资逻辑与未来方向，展现出生物医药企业在产业转型期的思考与行动。

　　行业变局下的双轨战略

　　海特生物是一家专注于药品研发、生产与销售的企业，目前已成功上市两个国家1类新药。面对医药行业整体面临的机遇与挑战，作为一家生物医药制造领域的中小企业，海特生物清醒地认识到行业正在经历政策、资金等多重变量的深刻影响，并积极谋划应对之策。

　　在化药领域，国家带量采购政策的持续推进，显著影响了传统药物的市场规模与竞争格局。一些大型传统制药企业因集采导致规模收缩、经营承压，反而为具备灵活性与策略意识的企业创造了结构性机会。

　　杨坤表示，海特生物原先的产品线主要聚焦于生物药，尤其是生物创新药，但公司并未固守单一赛道。为应对市场变化并主动捕捉机遇，公司已立项一批仿制药项目，并正积极申报参与国家集采。

　　“希望通过集采通道，快速切入化药市场，扩大公司的产品基础和市场份额。”杨坤表示，这一举措体现了公司在稳固创新药基本盘的同时，以务实策略参与存量市场竞争的战术思维。

　　在核心的创新药领域，海特生物则坚持开放合作的研发策略。杨坤介绍，公司目前主要通过三种模式推进创新药布局：一是与顶尖科学家合作，二是与专业科研机构联动，三是参股具有技术潜力的生物科技公司。

　　这种“自主研发+外部赋能”相结合的路径，旨在快速触及前沿技术，分散研发风险，最终实现具有竞争力的创新药上市。“我们希望能够抓住时代与行业环境变革的机遇，将公司做大做强。”杨坤强调，创新是生物医药企业的立身之本，尤其是在肿瘤、神经科学（含眼科）等公司已有积累的领域，持续投入是关键。

　　锚定先进治疗药赛道

　　近日,海特生物公告称，公司参股公司中眸医疗的“ZM-02眼用注射液治疗晚期视网膜色素变性的药物管线”的临床试验申请获得美国FDA批准，同意其进行临床研究。ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法，为全球首款广谱视网膜色素变性（RP）基因治疗药，在进行中的首次人体MOON临床试验（NCT06292650）显示，该疗法可显著改善晚期RP患者的视力及生活质量，同时也具有良好的安全性。

　　对于投资者较为关注的公司参股基因工程前沿技术公司一事，杨坤系统阐释了海特生物在外部投资与合作上的三大标准，并清晰表达了对细胞与基因治疗（CGT）领域的前景看好。

　　杨坤指出，第一项标准是所投技术必须符合产业技术发展的主流趋势。他以抗体药物的发展脉络为例：“从单抗、双抗到ADC（抗体药物偶联物）等靶向药物的成功商业化，印证了技术迭代的清晰路径。”基于此，他判断下一代重要方向可能聚焦于CGT领域，因此，投资标的的技术方向也需与此吻合。这也表明海特生物的投资并非盲目追逐热点，而是建立在对行业技术史与演进逻辑的深刻理解之上。

　　第二项标准强调战略协同，海特生物已上市的两个国家1类生物药主要集中在肿瘤与神经科学领域（后者涵盖眼科）。例如，公司目前一款处于临床Ⅰb阶段的产品，即是针对中重度神经营养性角膜炎的眼科治疗药物，属于神经相关疾病领域。因此，公司投资或参股的方向也主要围绕肿瘤、神经科学等既有优势领域展开，旨在强化管线布局、形成研发与市场协同，而非进入完全陌生的赛道。

　　第三项标准着眼于技术的可行性与商业化潜力。杨坤透露，公司在投资决策前，会重点考察标的是否已开展临床前或早期临床研究，并且其数据是否在国内外处于领先地位。“我们关注那些已有扎实数据支撑、成功可能性高、未来商业化前景明确的技术。”这一务实标准有助于控制投资风险，确保资金投向能够切实转化为未来的产品与收益。

　　综合技术与需求两个维度，杨坤明确表达了公司对CGT领域的长期看好。从技术端看，既往靶向药物的成功演进，为CGT奠定了技术可行性与商业价值的信心。从需求端看，公司选择产品或技术方向时，高度关注其是否针对“仍未满足的临床需求”。尤其是在肿瘤、神经系统疾病等领域，患者需求巨大且现有疗法有限，这为真正有效的创新疗法提供了广阔的市场空间。

　　“我们不只是跟随趋势，更是基于科学逻辑、临床需求与自身战略，作出审慎而前瞻的布局。”杨坤总结道。在医药行业从高速增长转向高质量发展、从泛仿制走向真创新的时代节点上，海特生物正试图以清晰的战略定位——仿制药夯实当下、创新药与前沿投资赢得未来，走出一条属于中小型生物药企的进阶之路。