今日（12.15），港股市场震荡调整，港药深度回调，创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)跌超3.5%刷新阶段新低，盘中成交额超13亿元！资金面上，盘中“吸金”超1800万元，近10日累计净流入超5.2亿元！截至12月12日，港股通创新药ETF(159570)最新规模超234亿元，同类持续领先！
市场观点认为，创新药的深度回调主要受到前期涨幅惊人和BD进入空窗期的影响。今年前三季度，港股通创新药ETF(159570)标的指数的涨幅达到惊人的108%。而7-8月之后，大额BD订单进入了“空窗期”，叠加美国医药政策传闻和年底日历效应的影响，资金对创新药关注度降低。
尽管市场情绪有所回落，但创新药板块近期仍受到多个利好消息催化，且从产业逻辑看，2026年基本面稳固。
消息面上，多家医药公司发布利好消息。12月14日晚，九安医疗公告，美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。
君实生物也公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准；诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验；一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。
此外，华芢生物科技（青岛）股份有限公司港股上市全球配售工作正紧锣密鼓推进，市场认购渠道已全面开启，公司即将正式登陆港股。其凭借对PDGF（血小板衍生生长因子）疗法的13年持续攻坚与巨额研发投入，不仅即将填补中国PDGF药物近三十年空白，更以即将商业化的Pro-101-2为上亿中国糖足患者带来“救足”福音，有望成为伤口愈合领域真正的港股“第一股”。
港股通创新药ETF(159570)标的指数权重股多数飘绿：百济神州、翰森制药跌超7%，康方生物跌超6%，信达生物跌超4%，中国生物制药跌超3%。
【机构：十年创新，踏出海征程】
东方证券指出，掘金创新药产业链，配置性价比高。全行业来看，2025年前三季度营收同比-0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比-2.2%和-9.6%。板块内部分化加剧，创新药及产业链表现优异，其余均承压。基金持仓方面，截至25Q3全市场基金医药持仓为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当；其中，化学制药仓位显著高于其他板块，截至25Q3已提升至33%。从历史数据看，当前医药持仓比例处于较低水平，且行业市盈率（TTM）水平虽受创新药出海浪潮带来预期抬升而上行至30倍，但仍处于历史底部。整体来说，“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，医药行业具备较高的配置性价比。
何以解忧？唯有创新。一方面，行业需求稳定扩容，支付端迎来增量。随着人口老龄化加深，需求确定扩容；在支付端，医保基金控费效果显现，收入同比增速重新超过支出，结存率回升；同时首个创新药商保目录已经发布，有望带来增量。更重要的是，投融资与出海共振，创新加速前行。全链条支持政策接连发布，行业迎来政策和资本多重支持：1）融资端。今年IPO数量回升，港股热度急剧上升，一级市场投融资回暖，此外受益于License-out交易量价齐升，带来整体投融资显著改善；2）新药研发端。今年IND和新开临床均稳步增长，NDA数量回升，获批新药数量历年之最，且国产品种比例高达60%。
聚焦IO双抗和GLP-1两大主线，小核酸等新技术风口已至。1）双抗：国产药物引领肿瘤免疫升级。康方进展领先全球，辉瑞、BMS和武田等MNC凭借中国资产加入战局，决战核心市场（非小细胞肺癌、结直肠癌）。此外，IO与ADC的联用成为肿瘤治疗最具突破性的前沿方向，SKB264已与K药联用开展8项全球三期临床，有望在非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌中展现BIC潜力。同时，BioNTech联手映恩表明“IO2.0+ADC”已经在酝酿；2）GLP-1：多系统获益印证巨大潜力，开发趋势从重降幅到重质量。目前，已涌现多个发展方向，如长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等，相关管线有望达成大额出海交易；3）以小核酸和体内CAR-T为代表的新兴技术正在快速涌现。小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T正在获得MNC高度认可，早期数据较为积极。国内外创新药企的密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的源头创新和快速升级。
【2026年创新药投资逻辑：以De-Risking路径锁定创新药高成长机会】
天风证券指出，中国创新药以BD为突破口切入十倍空间的全球药品市场。2025年是中国创新药BD快速增长的元年，前三季度，整体BD出海交易总金额超过920亿美元，交易数量达103笔，天风证券认为以BD为突破口（包括传统BD、NewCo、Co-Co），中国创新药将系统参与到全球创新药市场中，而当前全球药品市场规模是中国药品市场规模的6倍左右，这将显著打开中国创新药的商业化价值，整体生态体系也将愈发健康成熟，中国正加速迈入产品研发与商业销售的双轮驱动阶段。
中国将持续涌现高质量创新药。中国创新药行业已初步形成以龙头企业为引领（目前已有10家市值超过100亿美元的企业），大批量优质企业为骨干的金字塔梯队，产学研持续加深合作，产业项目储备多。凭借强大的临床资源和开发效率，中国已成为全球范围内从PCC到POC路径中效率最高的国家之一，为涌现更多高质量创新药（BIC/FIC）奠定扎实基础，而资本市场和BD合作带来的资金支持（2025年首付款+二级市场融资金额已超过1000亿元），为行业稳健发展提供强大保障。
创新药投资逻辑：以De-Risking路径锁定创新药高成长机会。中国创新药企业经历2025年系统性的资产价值重估之后，天风证券认为围绕着风险降低带来的可预见性提升将是未来一段时期创新药投资的主线，即随着产品研发、审批、销售等关键环节风险降低，预计公司竞争力得以持续提升，展望2026年，应当优选具备De-Risking特征的公司：（1）临床端：药物处于研发中后期且数据优异，（2）监管端：得到FDA快速通道/NMPA突破性疗法等监管认可，（3）商业端：获得大药企高额首付款背书或商业化进展顺利，④财务端：公司现金储备充足且融资渠道顺畅。
【关注中国硬核创新药力量，新质生产力代表，认准港股通创新药ETF(159570)】
港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药！截至11月末，前十大成分股权重超74%，浓缩港股通创新药精华！
港股通创新药ETF(159570)标的指数是弹性更高的创新药，截至11月27日，2025年内涨幅超90%，港股医药类指数领先！
