国产超声探头能辨清微米级的早期病变,医生操作手术机器人实现跨越千里的治疗……“十四五”时期,中国医疗装备产业持续攀登技术高地,融合人工智能、5G等前沿科技,构建创新产业生态,不仅为健康中国注入澎湃动能,也向全球医疗装备领域输出“中国智造”的力量。
“新技术”突破
一微米,是一毫米的千分之一。在医疗影像领域,国产超高端超声系统不断突破传统图像分辨率的极限,能看清微米级的结构,帮助医生更精准地诊断与鉴别早期疾病。
没有噪声、不必戴耳机、无需注射造影剂,不到三分钟,患者就可以拿到一张包含等磁图、电流密度图、心磁图等级等信息的报告单,国产极弱磁成像设备让更便捷、更高效的医疗检查成为现实。
从体外膜肺氧合机(ECMO)、腔镜手术机器人,到光子计数能谱CT、心磁功能成像仪,再到5.0T磁共振、质子治疗系统、高性能PET/CT、全实验室智能化流水线……“十四五”期间,我国医疗装备企业持续攀登技术高峰,取得一系列重大标志性成果。
“极弱磁功能信息成像是我国具有原创优势、可望实现新赛道领跑的方向。”杭州零磁医疗设备有限公司总经理王亚翔表示,“十四五”期间,公司已投入上亿资金用于核心技术研发,积极引进高层次人才,持续提升在原子磁强计、零磁环境控制及成像算法等高端医疗装备领域的技术能力,推动设备不断迭代升级。
“随着创新能力不断增强,国内医疗装备企业正从追随国际领先技术的‘追光者’,转变为拥有自主创新能力的‘发光者’。”迈瑞医疗相关负责人表示。“自主发光”能力背后,是持续高强度的研发投入——“十四五”期间,迈瑞医疗每年将约10%的营收投入研发,并建立了基于全球资源配置的研发创新平台,研发工程师团队超5000人。
“十四五”时期,我国医疗装备企业数量达3.34万家,其中规模以上企业4000余家、上市企业160余家、国家级专精特新“小巨人”企业近700家,突破“新技术”的主体力量日益壮大。
“新动能”澎湃
智能识别患者的体型与身高,技师一键下达指令,智能影像设备即可自动识别患者身形,移动机架至最佳拍摄位。“AI+医疗影像设备”节省了医患沟通与手动摆位时间,大幅降低无效辐射,让检查流程更标准、高效。
在总控中心,医生操作手术机器人,为分散在全国各地的患者远程进行手术;位于欧洲、亚洲两地的医生同时操作5G超远程手术机器人,可以共同完成一台手术……“5G+手术机器人”打破了手术操作的时间、空间限制,为医疗平等与高水平医疗服务普惠化打开新的可能。
“十四五”时期,5G、量子传感、具身智能等前沿技术与医疗装备深度融合,不仅催生出全新的诊疗模式,更为中国医疗装备产业升级注入澎湃的“新动能”。
东软医疗党委书记宋奇指出,当前,高端医疗设备的核心竞争力已从单纯的比拼硬件性能,转向“硬件设备+AI算法+临床数据”的协同赋能。通过构建标准化技术框架,智能算法与医疗硬件设施能够形成“1+1>2”的融合效应。
新动能推动下,中国医疗装备产业在“十四五”时期市场规模突破万亿元,培育了6个国家级先进制造业产业集群。一批“中国智造”高端医疗装备正从国内市场走向全球价值链高端,成为全球医疗健康体系中的重要力量。
“我们自研的腔镜手术机器人已在60多个国家和地区获得市场准入,装机量与手术量均已达全球前二;骨科手术机器人辅助实施全膝关节置换手术能将手术误差控制在±0.5°及亚毫米以内,还能把手术时间缩短约一半,已进入欧美市场并大规模临床应用。”上海微创医疗机器人(集团)有限公司创始人、总裁何超说。
“新生态”护航
创新技术的突破与产业动能的激活,离不开肥沃的“生态土壤”。“十四五”时期,医疗装备特色发展模式多地开花。北京依托手术机器人技术创新中心、GE医疗“灯塔工厂”等,打通“实验室”到“手术台”的快车道,已累计获批三类创新医疗装备81个。
重庆创新提出“企业出资出题,医疗机构、科研院所和高校解题”的横向合作模式,推动重点产品加速入院;携手华为成立专项工作组,共建智慧医疗生态。
深圳打出“基金+审评”组合拳,设立40亿元规模的高端医疗装备产业基金,依托国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心及国家级创新载体,让高端医疗装备企业“长得快、出得去、闯全球”。
2025年是国家组织开展高端医疗装备推广应用项目的第二年,工业和信息化、国家卫生健康委、国家药监局三部门共同推进,持续加大对医疗装备领域的支持力度。从国家顶层设计,到地方创新实践,涵盖资金、审批、应用等环节的全链条创新生态体系正为中国医疗装备产业发展打开无限可能。