“以毒攻毒”正被现代科学验证用于癌症治疗。
近期,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称“滨会生物”)向港交所申请上市。公司无产品获批、无销售收入、连年亏损,却因全球首个进入III期临床的HSV-2溶瘤病毒候选药物而备受资本追捧。
2024年初,专注于溶瘤病毒的美国公司CG Oncology在纳斯达克上市首日股价翻倍,市值一度冲破22亿美元,为全球同行点燃了信心。事实上,目前正在港交所排队的IPO公司中,除了滨会生物外,还有今年6月递表的亦诺微医药,也是一家聚焦新型溶瘤免疫疗法开发的公司。
不过,风口之下的滨会生物,其上市之路却异常迂回。自2021年起,公司先后考虑过港股、科创板、北交所等多个资本市场,最终才锚定港交所,过程一波三折。
以毒攻毒,百亿蓝海前的技术豪赌
“以毒攻毒”这一古老智慧,如今正以“溶瘤病毒”的形式照进现实。
简单来说,它就像一场精准的“病毒战”:科学家通过基因改造或自然筛选,让特定病毒专门感染并摧毁癌细胞,同时尽量避免伤及正常细胞。当病毒在癌细胞内大量复制,最终撑破细胞导致其死亡时,便实现了“溶瘤”。
这本质上是一种利用病毒攻击肿瘤的巧妙策略,将“毒”转化为“药”,直接裂解癌细胞的同时,还能激活人体全身免疫系统,形成双重打击。
最近,一家主攻溶瘤病毒疗法的中国生物科技公司滨会生物向港交所提交上市申请,若成功上市,它有望成为中国首家完全以溶瘤病毒为核心开发平台的上市公司。
滨会生物创始人刘滨磊,现年62岁,是一位深耕肿瘤免疫学30余年的科学家。他拥有华中科技大学同济医学院医学学士、中国疾控中心医学硕士及英国南安普敦大学博士学位。他早年参与全球首款获FDA(美国食品药品监督管理局)批准溶瘤病毒药物IMLYGIC的研发,于2010年在武汉创立滨会生物。
公司创立之初即选择了一条差异化路径:专注基于II型单纯疱疹病毒(HSV-2)的载体平台,而非业内更常见的I型(HSV-1),看中的是其潜在的安全性与更大的基因承载能力。目前,滨会生物是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的企业。
招股书显示,与传统疗法相比,溶瘤病毒通常副作用更轻,并能与免疫检查点抑制剂等现有手段协同,产生“1+1>2”的效果。2024年,全球溶瘤病毒市场的规模约8710万美元,中国溶瘤病毒市场规模约4530万元人民币。据弗若斯特沙利文报告,预计2030年全球规模有望达到75亿美元,中国市场规模也可能增至92亿元人民币。
不过,在溶瘤病毒的治疗潜力背后,安全性始终是最受关注的焦点。尽管已有减毒策略降低风险,但潜在的神经毒性、病毒在体内不受控地复制以及可能引发的全身炎症反应,仍是悬而未决的担忧。尤其在引入旨在增强免疫反应的刺激序列时,这种风险更为复杂,在肿瘤细胞中实现选择性复制同时又不伤害健康组织,是一项关键挑战。
正是因为上述复杂性,目前全球仅有4款溶瘤病毒药物获批,进入III期临床的候选药物也屈指可数。招股书显示,公司已建立起涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂的多元化管线。
核心产品进度靠前,但已累亏超5亿元
滨会生物有5条处于不同开发阶段的产品管线,BS001和BS006是其核心产品。
招股书显示,BS001是全球首个进入临床III期关键试验的以HSV-2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,有望成为全球首个获批的同类疗法。同时,它也是首个且唯一一个获得FDA孤儿药资格认定、用于治疗III-IV期黑色素瘤的中国原创溶瘤病毒候选药物,并已在中、美、欧三地同步开展临床试验。
公司披露的BS001临床数据相对积极。在黑色素瘤的Ia/Ib期试验中,其一年和两年总生存率分别达到91.0%和72.0%,中位总生存期已达31.06个月,最长存活期更达到76.7个月。在结直肠癌、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤及胆道癌的早期试验中,其生存期数据也普遍优于历史对照组。安全性方面,在超过400名受试者中,绝大多数治疗相关不良事件为轻中度,仅约10%为3级或以上。
2025年9月,FDA已同意其在美国开展结直肠癌的III期联合疗法试验。此外,滨会生物已与乐普生物达成协议 ,双方就BS001与乐普生物科技的普特利单抗及LP002的联合疗法共同进行临床试验。
滨会生物另一款关键产品BS006,则是全球首个进入临床阶段的双特异性抗体溶瘤病毒,目前已在美国进入I期试验,并于2025年8月获(中国)国家药监局临床试验批准。它被设计为可表达一种同时靶向肿瘤细胞PD-L1和T细胞CD3的双抗,旨在将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,与PD-1抑制剂联用潜力巨大。
滨会生物称,BS006与T细胞衔接器(TCE)存在强大协同与组合前景,而全球TCE市场预计将从2024年的32亿美元迅猛攀升至2030年的407亿美元,年复合增长率高达52.7%,中国市场则预计将从2024年的7亿元人民币扩大至2030年的83亿元,年复合增长率达到67.4%。
截至目前,全球范围内尚未有任何一款表达TCE的溶瘤病毒候选药物获得监管批准,所有相关研究均处于临床开发阶段。
和其他大多数生物科技公司一样,滨会生物也存在“高投入、零收入”的情况。2023年、2024年及2025年上半年,滨会生物的营收来自研发服务及试剂销售,分别仅为98万元、172.5万元和14万元,药物销售业务收入为零。此外,截至2025年6月30日,公司累计亏损超过5.2亿元,其中绝大部分支出投向了研发,特别是BS001的全球III期临床试验及BS006的临床推进。
不过,《每日经济新闻》记者也注意到,截至2025年6月底,滨会生物现金及等价物为1.66亿元,预计可覆盖未来至少12个月的营运需求;报告期内的定期存款分别为4.20亿元、1.42亿元和1.75亿元,银行利息收入分别为1912.5万元、1212.5万元和246.2万元。
7轮募资超10亿元,有投资者递表前低价出清股份
滨会生物的“不差钱”与其在一级市场备受青睐直接相关。招股书显示,公司累计完成7轮融资,募资总额达10.4亿元。
值得一提的是,早期获得的资本青睐均有“武汉”烙印。在2011年至2012年的天使轮融资中,博润投资、武汉承胜、光谷生物创投、邵德良分别出资100万元、495万元、220万元和110万元,认缴相应比例注册资本,折算每股成本约2.2元,上述投资方均为武汉本地资本及企业。
伴随核心产品BS001在2018年获得临床试验批件,公司估值迎来飞跃。2018年,乐普医疗以每股26元的价格领投A轮,较数月前的融资成本飙升逾一倍。此后,资本热情持续高涨,在2021年B轮融资中,中金、分享投资等知名机构以每股约55元的价格进入;2022年B+轮,扬子江、德诺资本等机构的入股成本已攀升至每股约85元。
在2023年12月的后续融资中,中博聚力加入,但此次每股入股成本却降至21.5元。滨会生物IPO投后已达32.2亿元。
《每日经济新闻》记者注意到,随着滨会生物估值日益水涨船高,有不少早期投资者选择了出售,并且不少转让价格均低于彼时的估值价,甚至还有人亏本转让。
比如早期投资者获利退出,2016年,刘滨磊以每股3.5元的价格购回武汉承胜所持一半股份;2017年12月,武汉承胜又以每股6元的价格将剩余股份转让给陆惠忠,不再为股东。照此测算,武汉承胜此番投资共获益约400万元。
2024年4月,达晨创坤以每股14.84元的价格将所持股份转让给嘉兴中博守中股权投资合伙企业,转让单价远远低于2018年后的历次增资价格。
此外,在递表前夕,一位股东还亏本出清股份。招股书显示,2025年9月华方健民将109.77万股按每股18.22 元转让给中山远道;而华方健民在2021年认缴的每股注册资本约为55.41元。此外,根据披露,华方健民在2021年认缴注册资本为54.12万元,这与滨会生物2023年12月将资本储备1.14亿元转作股本有关。
经过多轮融资与股权变动,公司股权结构已明晰。创始人刘滨磊直接及通过持股平台合计控制公司26.32%的股份,为单一最大股东集团,战略合作方乐普生物科技持股11.84%,为第二大股东。
尽管“一级市场”颇为火热,但滨会生物的二级市场道路却走得颇为曲折。
早在2021年,公司便曾探索在港交所上市的可能性,但在2022年便中止了该计划;此后又于2023年8月开始探索科创板上市,并与中信证券签订辅导协议;后来公司又计划在北交所上市,遂先行在新三板挂牌;直到今年9月,公司又正式向港交所主板递交上市申请,可谓一波三折。
就相关问题,12月12日,《每日经济新闻》记者向滨会生物工商档案披露邮箱发送了采访提纲,截至发稿尚未收到回复。