医保目录年增114种新药,商保目录首次开辟高值药支付通道,创新药产业迎来政策与支付的双重利好。
12月7日,国家医保局正式发布2025年国家医保目录和首版商保创新药目录,新增114种药品纳入医保报销范围,其中包含50种1类创新药。同时,首次设立的商保创新药目录也收录了19种临床价值显著但价格较高的创新药,形成“基本医保保基本、商业保险补高端”的多层次保障体系。新版目录将于2026年1月1日起实施,本次目录调整后,医保目录内药品总数增至3253种,覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病及儿童用药等重点领域,进一步提升患者用药可及性。
中国医保体系演进:从“保基本”到“保创新”的系统性升级
我国医保目录调整机制经历了从无到有、从定期更新到逐年优化的演进过程。自1999年首版目录发布以来,医保政策逐步从“广覆盖、保基本”向“精准保障、鼓励创新”转变。截止目前,医保参保覆盖面稳定在95%以上,已奠定了“保基本医疗”的基石,并逐步向“保创新”迈进。
2018年国家医保局成立是一个关键转折点。此前,医保目录更新缓慢,平均4-5年调整一次,这种长周期调整模式导致新药准入难,许多创新药无法及时纳入报销范围,影响患者用药与产业回报。医保局成立后,建立了每年一次的动态调整机制,显著加快了新药准入速度。此后,医保政策“保创新”动作频频,倾斜力度空前。
上述政策变革通过打通创新药市场入口,显著促进了产业研发投入与成果转化。数据显示,中国药企研发管线全球份额从2017年的9%提升至2025年的29.5%,新型生物制药研发管线增速尤为明显(数据来源:Pharmaprojects,每年数据统计截止时间为该年年初。)。
医保商保目录发布,政策与产业的双向奔赴
本次目录调整的最大亮点在于首次建立基本医保与商业健康保险协同的“双轨制”分层保障体系,实现对不同临床价值与价格水平药品的精准覆盖。基本医保目录聚焦“保基本”,新增114种药品中,50种为1类创新药,总体入选成功率88%,创历史新高。商保创新药目录则聚焦“保创新”,针对性地纳入19种超出基本医保保障范围、但临床价值显著的创新药,包括CAR-T等肿瘤治疗药品和罕见病治疗药品,与基本医保形成互补衔接。且商保目录药品享受“三除外”政策支持,即不纳入医院药占比考核、不纳入集采替代监测、相关病例可不纳入DRG/DIP支付范围,从机制上扫清高值创新药进院的障碍。
商保目录中的19款药物基本情况梳理如下:

资料来源:国家医疗保障局、药智数据
双目录协同发力,为医药产业创新装上“加速器”。从时间上看,创新药从获批上市到纳入目录的平均周期已从原来的5年以上缩短至1-2年,80%的创新药能在上市后两年内进入医保,大幅加速了商业化进程。从成功率看,2021年参与谈判的23种国产重大创新药中,22种成功纳入医保,谈判成功率高达95.7%,体现出政策对优质创新产品的高度认可(数据来源:中国医药创新促进会)。
商保目录则为高值创新药打通从实验室到药房的“最后一公里”。此前,部分创新药因定价高、基金承受力有限难以纳入医保,导致患者可及性低,商保目录为这些药品提供了过渡性支付渠道,这不仅有望改善创新药企的现金流状况,医保支付渠道的畅通也将缩短创新药企的回报周期,有助于推动企业将更多资源投入研发创新,形成良性循环。
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商保目录的引入不仅为患者提供了更全面的保障,也为创新药企带来了稳定的支付预期,明确了政策支持创新药的导向。随着“医保+商保”多层支付体系的逐步确立,为创新药商业化又增添一份新路径,创新药产业有望迎来政策与资金的双重驱动。
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