12月17日晚间，海翔药业(002099)发布公告，公司近日收到旗下产业基金管理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）（简称“国信海翔”）参投公司诺未生物技术（无锡）有限公司（简称“诺未生物”）自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液Ⅱ期临床试验在北京协和医院等多家医院正式启动，并已完成首例受试者入组及给药。
据介绍，NWRD08注射液的药物全称为“NWRD08裸质粒DNA注射液”，是一类生物新药，拟开发适应症为宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者。
公告显示，NWRD08注射液是我国自主研发的首个针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）进入Ⅱ期临床阶段的新一代治疗性核酸药物，其通过激活特异性T细胞免疫清除感染细胞。与预防性HPV疫苗不同，其专门针对已感染HPV并出现相关病变的患者。NWRD08通过激活机体特异性CD8+T细胞免疫应答，精准识别并清除被HPV16/18感染的细胞，从根源上阻止疾病进展。与传统的手术切除相比，该疗法可使女性患者保留完整的宫颈。
NWRD08注射液的I期临床研究结果显示，NWRD08展现出优异的安全性，并能强效激活特异性T细胞免疫应答，受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80%。NWRD08注射液作为一种系统性的免疫治疗，给药便捷且不易复发，不仅有希望保障广大罹患宫颈癌前病变的患者远离癌症，更有潜力治疗其他由HPV感染导致的多种癌症，包括肛门癌、外阴癌、头颈癌等。
海翔药业表示，2020年7月，公司与北京国信中数投资管理有限公司共同发起设立国信海翔。2021年9月，国信海翔投资参股了诺未科技，目前持有诺未科技约9.57%股权。本次NWRD08注射液完成Ⅱ期临床部分受试者入组标志着诺未科技的创新药研发取得了阶段性成果。
海翔药业此前在接受投资者调研时表示，公司本身业务暂不涉及创新药研发，公司为数个全球头部药企和国内头部药企的临床期创新药或专利期药品提供原料药及中间体CMO/CDMO服务，涵盖降糖、抗感染等领域。此外，公司投资设立的产业基金参投项目涉及HPV感染及肝癌治疗性疫苗、TCR-T细胞治疗、重组巴曲酶等领域。
