普门科技:25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(免疫荧光层析法)获得医疗器械注册证
来源:南方财经网
南财智讯3月9日电,普门科技公告,公司收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为25-羟基维生素D(25-OHVD)测定试剂盒(免疫荧光层析法),注册分类为II类,预期用途为体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中25-羟基维生素D(25-OHVD)的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。该注册证的取得进一步丰富和完善了公司免疫荧光层析技术平台的检测试剂菜单,提升公司在POCT(即时检测)领域的市场竞争力。上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
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