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发表于 2026-03-20 10:08:51 股吧网页版
尖峰集团:单剂量滴眼液上市申请遭驳回 因规格合理性存证不足
来源:南方财经网


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  南方财经3月20日电,尖峰集团(600668.SH)3月20日公告,旗下全资子公司尖峰药业的单剂量复方托吡卡胺滴眼液药品上市申请遭国家药监局驳回。该药品规格为0.5ml:托吡卡胺2.5mg与盐酸去氧肾上腺素2.5mg,审批结论显示其研究资料无法证明规格合理性,不符合相关药品审评技术标准要求。据悉,尖峰药业于2025年3月同步递交该单剂量产品及多剂量同品类滴眼液注册申请,此次仅单剂量产品未获批,多剂量产品仍在审评中,公司在该单剂量项目上已投入约314万元研发费用。目前国内已有十八家公司获批该类药品上市。

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