迪哲医药:舒沃哲 III期临床研究获阳性顶线结果
来源:财中社
3月22日,迪哲医药(688192)发布公告,公司自主研发的产品舒沃哲®在国际多中心III期临床研究“悟空28”中取得阳性顶线结果,成为全球首个针对EGFRexon20ins非小细胞肺癌一线治疗获得阳性结果的口服靶向药物。该研究覆盖16个国家和地区,主要研究终点为无进展生存期(PFS),结果显示舒沃哲®在PFS上相较于含铂双药化疗有显著改善。
舒沃哲®此前已在中、美两国获批用于二/后线单药治疗,并获得“突破性疗法认定”。公司计划与药品监管部门沟通新药上市申请,但公告中提到研发药品具有高风险和不确定性,试验结果是否支持上市申请仍存在不确定性。
2025年前三季度,迪哲医药实现收入5.86亿元,归母净利润-5.80亿元。
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