上证报中国证券网讯（记者李五强）3月22日，泰恩康宣布旗下产品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊正式上市，这是国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂。相较于传统单药治疗方案，非那雄胺他达拉非胶囊的临床优势突出。
2025年12月，泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“山东华铂凯盛”）收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20256305）。该药品由美国VERU公司开发（商品名：ENTADFI），于2021年12月获美国FDA批准上市，山东华铂凯盛作为国内首家获得该药品注册证书的企业，成功实现了该复方制剂的国产化落地，填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。
破解临床治疗痛点
根据柳叶刀流行病学数据统计，老龄化带来的前列腺增生疾病已经成为全球问题。良性前列腺增生(BPH，即前列腺肥大)在男性中的发病率随年龄增长而显著增加，60岁以上男性约有一半患有不同程度的前列腺增生，而80岁以上男性中这一比例上升到约80%。该疾病不仅让患者面临排尿困难、尿频尿急、频繁起夜等困扰，还易引发心理焦虑，影响生活质量。
长期以来，良性前列腺增生的传统用药方案存在诸多局限，不仅起效慢，且需要患者每日多次服用多种药物，用药依从性差，极易导致病情反复并增加并发症风险。爱廷列是创新复方制剂，凭借创新的复方配比和双通路作用机制，实现了临床治疗的重要突破。该产品科学配比5mg非那雄胺和5mg他达拉非两种活性成分，分别针对良性前列腺增生的不同病理机制发挥作用，形成协同增效的效果。
爱廷列还简化了用药流程，患者一日仅需服用一次，大幅提升用药依从性，同时能有效减少用药差错，便于医生长期管理患者。
中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示，“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊长期服用能从根源上缩小前列腺体积，延缓病情进展，短期能降低尿道平滑肌张力，快速改善排尿症状，此外，爱廷列还能明显降低传统用药非那雄胺损害性功能的副作用。华中科技大学同济医学院附属同济医院综合医疗科/老年医学科、血管衰老教育部重点实验室主任张存泰则从血管健康角度说，老年患者普遍存在多重用药情况，药物相互作用风险高，爱廷列在改善疾病症状的同时还能保护血管健康，简化的用药方案更适合老年患者。
公益+市场双轮驱动
同时，泰恩康同步启动了爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目，该项目将以专业培训为核心，提升基层医生的前列腺疾病诊疗能力，破解基层“患者不知要治、医生不知怎么治”的困境，让优质的诊疗资源真正惠及广大基层百姓。
泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示，爱廷列的上市与公益项目的启动，是泰恩康为健康老龄化贡献的实际力量。
从市场维度来看，良性前列腺增生药物治疗市场具备巨大的发展潜力。中康科技副总裁李俊国表示，前列腺增生药物治疗的市场潜力巨大，爱廷列未来有望成为良性前列腺增生药物治疗市场的重要增长极。
据介绍，泰恩康多年来聚焦男科用药领域，凭借旗下首仿药“爱廷玖”的品牌与渠道优势持续深耕，此次爱廷列的上市，将进一步完善了公司在男科及老年病治疗领域的产品布局，强化公司在化学药品领域的研发与产业化能力。
