艾曲帕米鼻喷雾剂于2025年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为30多年来首款且唯一获批用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状性发作的疗法。在中国，该产品用于治疗PSVT的新药上市申请已于2025年1月获国家药监局（NMPA）受理，预计于2026年第三季度获批。与此同时，艾曲帕米鼻喷雾剂还在同步开发用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症。

　　艾曲帕米鼻喷雾剂的上市申请获NMPA受理，是基于其关键性全球III期RAPID研究和中国III期JX02002临床研究的积极数据。其中国临床研究显示，其30分钟内PSVT转复窦性心律的效果显著优于安慰剂，且不良事件发生率相当。全球层面，FDA批准基于超1800名参与者、超2000次PSVT发作的临床数据，证实64%使用者30分钟内转复（为安慰剂组两倍），中位转复时间17分钟（远快于安慰剂组54分钟）。

　　据云顶新耀介绍，此次合作是公司落实“BD合作+自主研发”双轮驱动2030战略的重要进展之一。其2030战略规划显示，公司将聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、肾脏及代谢）等核心领域，目标到2030年实现营收突破150亿元、商业化产品超20款。此次艾曲帕米鼻喷雾剂的引进，进一步完善其CKM领域产品管线，形成针对不同心血管疾病的产品布局。