康宁杰瑞制药-B:KN026联合疗法III期临床完成首例给药
来源:财中社
3月24日,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,宣布与石药集团有限公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)和化疗辅助治疗HER2+乳腺癌的一项III期临床研究已成功完成首例患者给药。
该研究旨在比较KN026联合HB1801和化疗与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗的有效性和安全性,预计将纳入约1,800例术后组织学确认区域淋巴结阳性数量≥4个的可切除HER2+乳腺癌患者。
KN026是针对HER2的靶向疗法,已获得国家药品监督管理局的突破性疗法认定,并在2025年9月提交了新药上市申请。该药物在中国进行多项III期临床试验,包括KN026联合白蛋白结合型多西他赛一线治疗HER2+乳腺癌。
公告提醒股东及潜在投资者,无法确保KN026的成功开发及最终上市,建议在买卖公司股份时审慎行事。
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