南财智讯3月24日电，海西新药（02637.HK）发布自愿公告，公司创新药物项目HXP056（针对湿性年龄相关性黄斑变性等出血性视网膜疾病的全球潜在首款口服小分子药）已于2025年7月初启动中国wAMD患者一期临床试验，目前已完成单次给药剂量递增（SAD）与多次给药剂量递增（MAD）阶段全部患者招募，并在连续给药四周后完成剂量限制性毒性（DLT）评估及药代动力学（PK）数据收集；初步疗效评估同步进行中。2025年第四季度，公司已启动二期临床剂量扩展研究。该项目基于公司自主研发的MultiSel-Opt多靶点小分子平台，具备穿透血视网膜屏障（BRB）能力，设计目标为兼顾靶部位暴露与系统安全性。一期初步数据显示HXP056具有良好安全性、耐受性及明确的剂量-暴露关系，并在初治及经治wAMD患者中观察到眼底形态与视网膜功能初步改善。该进展为后续确定最优治疗剂量及推进三期临床研究奠定基础。需特别说明的是，根据中国药品监管法规，HXP056须完成全部临床试验并获国家药品监督管理局批准后方可上市，研发过程存在周期长、投入大、不确定性高等风险。