赛托生物:子公司甲泼尼龙原料药打开欧洲市场准入通道
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯赛托生物(300583)3月25日晚间公告,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的甲泼尼龙原料药欧洲药典适用性(CEP)证书,有效期自2026年3月24日起五年。
甲泼尼龙为中效、不含卤素皮质激素类药物,可用于危重疾病急救及内分泌失调、风湿性疾病、过敏反应、白血病、休克、脑水肿等多种病症治疗,还可预防癌症化疗引起的呕吐。据EDQM官网信息,全球另有6家甲泼尼龙原料药生产企业持有有效CEP证书;IQVIA数据显示,2024年甲泼尼龙原料药全球需求量约40吨。
赛托生物表示,取得该CEP证书意味着甲泼尼龙原料药可在认可CEP证书的国际市场销售,有助于拓展国际市场、丰富产品线,提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。
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