2026年3月20日，杭州新元素药业股份有限公司-B（以下简称“新元素药业”）再次向港交所递交主板上市申请，独家保荐人为中信证券。
招股书中的财务数据显示，新元素药业仍处于高投入期。2024—2025年，该公司暂无产品商业化收入，公司收入主要来自政府补助，分别为772万元及482万元。同期净亏损分别为4.35亿元及5.34亿元，主要源于高昂的研发投入。2024—2025年，该公司研发开支分别为3.38亿元及1.80亿元，其中核心产品ABP-671的研发投入占比分别为83.9%及66.0%。
招股书显示，新元素药业的核心业务模式是发现和开发代谢、炎症及心血管疾病的自主创新疗法，以满足医疗需求。该公司核心产品ABP-671是一款旨在规避传统药物肝毒性风险的新一代URAT1抑制剂，目前正在中国、美国等地同步推进针对痛风的2b/3期临床试验。根据招股书披露，ABP-671已展现出良好的安全性特征，在早期临床试验中未观察到肝毒性信号。另一款临床阶段产品ABP-745作为针对急性痛风治疗的抗炎药物，已推进至美国、澳大利亚及中国的2期多区域临床试验。该公司还拥有多款针对房颤、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床前阶段候选产品。
作为一家尚未有产品上市的临床阶段生物科技公司，新元素药业面临典型Biotech风险，包括持续的巨额研发投入导致亏损、核心产品临床开发失败或延迟、对第三方合作方的依赖，以及未来的监管审批和商业化不确定性。该公司报告期末存在流动负债净额及负债净额状况，其持续运营依赖于成功的股权融资及未来的产品商业化。
新元素药业的上市申请，将市场目光引向了痛风治疗这一存在明确未满足临床需求的赛道。若成功登陆港股市场，将为其推进关键临床试验、扩充管线提供重要资金支持，其后续临床数据表现及监管进展值得关注。
