3月25日，恒瑞医药发布2025年年度报告，全年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%；创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%；对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。
创新药销售引领业绩增长
业绩持续增长，离不开公司持续的研发投入。数据显示，恒瑞医药去年全年累计研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%，其中费用化研发投入69.61亿元，为发展筑牢创新根基。
创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%。比如，医保内创新药瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准定位未被满足的临床需求。氟唑帕利（PARP抑制剂）、海曲泊帕（TPO受体激动剂）等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累，持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体（TOP1）、瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）等产品虽处于商业化初期，报告期内尚未纳入医保，但凭借针对特定患者的明确疗效优势，通过高效的上市前准备与市场准入策略，有力驱动了产品前期的快速放量。
创新药销售收入中，非肿瘤产品实现收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净（SGLT2抑制剂）、瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，实现较快增长。
值得关注的是，公司在年报经营计划部分提出，力争2026年创新药销售收入实现超过30%增长的目标。
三年内约53款创新成果蓄势待发
2025年，恒瑞医药上海创新研发中心正式启用，进一步完善公司研发体系。
恒瑞医药非常重视加强源头创新。报告期内，公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC/分子胶/RIPTAC等技术平台，初步建成新分子模式平台。同时，恒瑞大力发展人工智能药物发现（AIDD），全面赋能药物研发的创新与迭代。
2025年，公司（含报表内子公司）7款1类创新药获批上市，包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片等； 1款2类创新药获批上市，6个已获批创新药的新适应症获批上市，涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等疾病领域。
报告期内，公司研发管线显著进展，共有15项上市申请获NMPA受理，28项临床推进至Ⅲ期，61项临床推进至Ⅱ期，28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。2025年，公司取得药物临床批件180个；获得CDE突破性治疗品种认定8项，优先审评品种认定2项。
专利申请和维持工作顺利开展。报告期内，获得大中华地区授权76件、国外授权209件。截至报告期末，拥有大中华区授权发明专利986件，欧美日等国外授权专利1021件。
2025年，恒瑞医药共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次进入医保。未来，公司增长潜力有望进一步释放。根据公告，2026-2028年，预计约有53项创新成果获批上市。其中，新品上市方面，具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于超重/肥胖有望获批。在新适应症获批方面，瑞康曲妥珠单抗有望获批用于HER2阳性结直肠癌、HER2阳性乳腺癌一线治疗等多个新适应症。
BD成业绩增长新引擎
2025年，恒瑞医药BD合作模式持续创新，共达成5笔创新药海外业务拓展交易。其中与GSK达成战略联盟尤为瞩目：双方共同开发包括PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药，恒瑞获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及相应的销售提成。
与MSD就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成大中华区外独家许可，2亿美元首付及最高17.7亿美元里程碑付款，进一步验证全球竞争力。此外，口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克，Myosin小分子抑制剂HRS-1893以NewCo模式授权Braveheart Bio，瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权Glenmark。自2023年起公司已完成12笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式，潜在总交易价值超过270亿美元。这一系列活跃的BD交易，正加速推动恒瑞创新药的全球价值兑现。
与此同时，恒瑞也在积极推进海外自主开发及注册。报告期内，公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心。目前，公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心，报告期内多个创新药启动首项海外临床试验。此外，报告期内，HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌获美国FDA孤儿药资格认定。目前公司共有5款创新药获FDA孤儿药资格认定，4款ADC产品获FDA快速通道资格认定。
此外，报告期内公司成功登陆港交所实现“A+H”上市，募集资金113.74亿港元，为近5年港股医药板块最大IPO，国际化迈向新的里程碑。
2025年，公司积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的381项重要研究成果获得国际认可。相继在CA（临床医师癌症杂志）、The Lancet（柳叶刀）、JAMA（美国医学会杂志）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达3,159分，包括18篇重磅研究论文（肿瘤领域影响因子≥30分、非肿瘤领域影响因子≥20分的国际期刊）。
构建全球化人才梯队
2025年，公司深化引智育才，构建全球化人才梯队。聘请冯佶女士加盟并出任公司总裁，强化全球战略领导力；聘请朱国新先生为公司高级副总裁、全球早研负责人，强化管线的前瞻布局与源头创新；聘请尹航先生为公司副总裁、肿瘤事业部总经理，持续强化肿瘤领域竞争力；聘请Yu Liu先生为国际首席医学官，负责推动在美国及中国以外地区的临床开发工作；聘请Karen Atkin女士担任国际商业和组合策略负责人，进一步加强海外商业拓展。同时，通过“全球精英计划”广泛吸引来自全球顶尖院校与科研机构的优秀学生及青年学者加入。
内部培养方面，针对不同层级的关键人才，系统性实施“中高层高潜人才400发展项目”“新晋管理者训练营”“恒瑞领导力峰会”等培养计划，全力打造专业、年轻、国际化的一流人才梯队。
公司持续强化战略与组织适配。目前，公司的销售网络遍布全国超过25,000家医院及超过20万家线下零售药店。此外，恒瑞医药还设立基层广阔市场架构，根据市场潜力和产品属性，对广阔市场布局进行升级。截至目前，公司社区终端覆盖已突破2500家，累计开展学术活动覆盖医生2万人次，基层品牌影响力显著提升。
