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发表于 2026-03-26 17:21:01 股吧网页版
海正药业:全资子公司注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
来源:财中社

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  3月26日,海正药业(600267)发布公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星(5mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解,以及成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗。

  根据统计,注射用盐酸伊达比星2024年全球销售额约为4568万美元,其中国内销售额约为3438万美元;2025年全球销售额约为4909万美元,其中国内销售额约为3754万美元。公司注射用盐酸伊达比星(5mg)2025年销售额约为3604万元人民币。

  截至目前,公司已针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价投入约1790万元人民币,通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于公司扩大市场份额和提升市场竞争力。

  2025年前三季度,海正药业实现收入79.23亿元,归母净利润4.61亿元。

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