2018年上市，2025年迎来首次全年盈利，信达生物用七年时间完成了从研发型Biotech到商业化Biopharma的跨越。

　　3月26日，信达生物发布2025年全年业绩，总收入130.42亿元人民币，同比增长38.4%。其中，产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%，也是首次迈过百亿元门槛，终于结束了常年亏损的局面。

彻底告别“靠授权续命”的Biotech模式

　　信达生物的业绩喜报，是很多创新药企业梦寐以求的事情，药品收入破百亿元，让信达彻底摆脱了过去对海外药企“授权费”的依赖，这次是真的靠实力完成了扭亏为盈。

　　具体来看，信达生物首次实现IFRS计量下的全年盈利，净利润达8.14亿元，较2024年的亏损出现了质变。Non-IFRS净利润17.23亿元，同比增长419.6%。截至2025年底，公司有约35亿美元的现金储备，言下之意，该公司有了自我造血能力。

　　2025年，信达生物的研发开支为26.24亿元，同比微降2.1%，研发费用率从2024年的28.4%降到20.1%。

　　不过，在产品管线方面，信达生物已建立起拥有18款上市产品的强大组合，其中 12 款已纳入国家医保药品目录（NRDL）。该公司没有盲目跟风布局热门靶点，而是把研发资金聚焦在后期临床、全球高潜力资产上——比如IBI363、IBI343这些已经进入Ⅲ期、有望成为“重磅炸弹”的产品，避免了“撒胡椒面”式的投入。

撕掉“单一肿瘤药企”的标签

　　信达生物从做肿瘤业务起家。自2011年创业以来，信达凭借肿瘤药物研发站稳脚跟，尤其是PD-1抑制剂信迪利单抗（达伯舒®）的上市与放量，成为国内销量领先的肿瘤免疫治疗药物之一。

　　截至2025年末，信达已拥有13款上市肿瘤产品，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等高发癌种，产品线丰富度位居国内创新药企前列。这不仅奠定了其行业地位，也支撑公司实现了从Biotech向Biopharma的跨越。

　　尽管当前收入仍主要来自肿瘤领域，尤其是达伯舒的持续增长（去年销售额增速达36%），但业内也关注到其销售或将接近峰值。为此，信达正加速拓展自身免疫、代谢、眼科等新领域，试图撕掉“单一肿瘤药企”的标签。此外，捷帕力、达伯乐等小分子靶向药，2025年纳入医保后，快速下沉到基层市场，靠量补价，贡献了稳定的现金流。

慢病业务成新增长引擎

　　信达生物的慢病业务已成为与肿瘤并驾齐驱的新增长引擎，公司正全面进入“肿瘤+慢病”双轮驱动的新阶段。

　　玛仕度肽、托莱西单抗注射液、替妥尤单抗N01注射液三款重磅产品在2025年迎来了爆发式增长，2025年信达生物产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%，其中慢病产品线成为增长关键动力。

　　全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽（信尔美®）已获批用于减重和2型糖尿病。该产品市场放量迅速，已成为公司增长的“杀手锏”，有券商预测，其年销售峰值有望突破80亿元。托莱西单抗注射液是中国首个原研PCSK9抑制剂，用于降脂治疗，2025年纳入医保后销售增速惊人，前三季度全渠道销售额同比增长超2054%。替妥尤单抗N01注射液是中国70年来首个甲状腺眼病突破性创新药，填补了国内治疗空白，已获批并快速放量。

　　除了已上市药物，信达还有5款产品进入Ⅲ或关键临床试验阶段，另有14款产品处于早期临床阶段。

　　在全球化进程方面，报告期内，信达生物达成了多项重磅国际合作，其中与武田制药的全球战略合作获得了12亿美元的首付款，潜在交易总额超百亿美元。此外，与礼来的第七次合作，以及将DLL3 ADC授权予罗氏，均有力验证了其创新平台的全球竞争力。