全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣获批
来源:新京报
新京报讯(记者王卡拉)华东医药近日发布公告,其参股公司重庆誉颜制药有限公司自主研发且拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素(商品名“芮妥欣”)获得国家药品监督管理局批准上市,用于暂时性改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
芮妥欣与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。华东医药拥有该产品在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权,且通过其全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司持有誉颜制药4.2787%的股权。
A型肉毒毒素的机制明确、应用广泛,但其产业发展长期受两大瓶颈制约。一是在生产源头上依赖致病性肉毒杆菌,存在固有的生物安全风险。二是绝大多数A型肉毒毒素产品都有活性蛋白纯度低的缺陷,影响疗效与安全性。作为全球首款重组A型肉毒毒素,芮妥欣通过技术路线革新,从源头上避免了传统肉毒杆菌生产带来的生物安全风险。同时,其创新工艺确保了产品在不改变蛋白活性的前提下,实现了高纯度、高比活性与低免疫原性的卓越特性。
在医美领域,华东医药的战略布局已全面完成,构建了“医美注射+光电能量源”双轮驱动的完整产品矩阵,实现了对非手术类医美所有核心赛道的高端产品全覆盖。华东医药表示,基于在国内高端医美市场的深厚积累与渠道资源,公司将充分整合医药工业板块在公立机构医美领域的专业推广能力,并进一步强化医药商业体系的协同效能,系统化、全方位推进芮妥欣的市场准入、临床推广与品牌建设,加速实现其市场价值最大化。
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