3月28日，“工业和信息化部2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅：多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库启动会”在京举行。

　　该项目由北京协和医院牵头，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）作为参与单位，正式宣告我国自身免疫性疾病诊断迈向标准化、智能化的新阶段。

　　“多中心自身免疫性疾病间接免疫荧光形态数据库”项目旨在构建一个数据量大、来源广泛、核型覆盖全、质量控制严格的标准化间接免疫荧光形态数据库。该项目完整覆盖了ICAP规范的14类必报核型，并兼容复杂复合核型的精准分型，成为目前国际规模领先的自身免疫荧光数据库。

　　数据库的建立，有望破解当前自身抗体判读缺乏专业人员、主观性强、自动化程度低、结果一致性差的临床难题。通过多中心数据整合、统一命名范式与专家双盲审核机制，项目将为亚洲人群自身免疫病研究提供坚实的数据底座。

　　作为项目核心参与单位，亚辉龙全球市场技术中心总监于秋萍在会上披露了公司在AI判读系统产业化方面的最新突破。亚辉龙间接免疫荧光全自动平台搭载的AI智能判读模型，ANA荧光模型准确度达96.51%，dsDNA荧光阴阳性准确度97.74%，性能已达国际先进水平。

　　亚辉龙通过间接免疫荧光、免疫印迹、液相芯片及化学发光四大技术平台，覆盖自身免疫性疾病筛查、诊断与监测的全周期需求。四大平台深度融合，形成了目前行业内集成度最高、自动化程度领先的自身抗体检测系统。

　　其中，间接免疫荧光平台搭载全自动免疫荧光分析系统与AI算法，实现核型与滴度判读标准化；化学发光平台与液相芯片设备可任意级联，形成从筛查到监测的全流程自动化检测系统。

　　亚辉龙产品覆盖全国5800余家医疗机构，三甲医院覆盖率约70%。公司正依托与头部机构的合作，持续优化AI算法与数据库应用。

　　根据项目规划，到2027年，数据库预计纳入超过20万个亚洲人群样本，覆盖常见及罕见自身免疫病荧光核型，推动行业判读标准与质控标准升级，支持IVD企业实现AI嵌入式IIF检测设备产业化落地，推进国产高端医疗器械进口替代进程，并依托数据库内容为基层医院提供长期培训与标准化考核。