安图生物基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获证
来源:上海证券报
上证报中国证券网讯近日,安图生物基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局注册证,进一步丰富了公司分子诊断产品矩阵。
基孔肯雅热是由伊蚊叮咬传播的急性传染病,目前已波及全球至少119个国家。该病与登革热、寨卡病毒共享传播媒介,患者会出现高热、关节疼痛等症状,严重时可危及生命。
此次公司获证的试剂盒可搭配安图生物全自动核酸检测平台,实现“样本进、结果出”的全自动化操作。检测时间约70分钟,灵敏度达100copies/ml,支持血浆、血清两种样本类型,可精准捕捉早期感染信号。试剂盒特异性高,能有效避免与登革热、寨卡病毒等发生交叉反应。
据介绍,该产品可应用于海关口岸、发热门诊、疾控中心等场景,支持单样本随到随测,并设置独立急诊通道,满足突发疫情下的紧急检测需求。检测仪器采用全封闭防污染设计,杜绝气溶胶污染,保障实验室生物安全;可同时检测流感、新冠等多种病原体,实现多病共防。试剂管理方面,统一提取试剂可常温保存,扩增试剂仅需2-8保存,即拿即用。
安图生物表示,作为新发突发重大传染病检测国家工程研究中心的牵头单位,公司此次获证是其在分子诊断领域持续深耕的又一成果,未来公司将不断优化检测产品与解决方案,助力筑牢公共卫生防控防线。
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