【大河财立方记者史冰倩】近日，安图生物基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）获国家药品监督管理局注册证，进一步完善公司分子诊断产品矩阵，也为我国基孔肯雅热防控再添精准高效的“硬核利器”，以科技力量筑牢公共卫生安全防线。

　　基孔肯雅热是伊蚊传播的急性传染病，已在全球119个国家流行，与登革热、寨卡病毒同媒介传播，患者可出现高热、剧烈关节痛，重症可危及生命。

　　我国伊蚊分布广、活跃期长，境外输入风险居高不下，防控压力持续加大。2025年7月，广东佛山、江门等地相继出现本地聚集性疫情，短时间内新增病例攀升，快速、精准的早期核酸检测成为疫情处置的关键刚需，也暴露出应急检测能力的迫切缺口。

　　此次获批的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），是国内第二款拥有医疗器械注册证的核酸检测试剂，可搭配安图生物全自动核酸检测平台，可实现样本进、结果出的全自动化操作，无需人工干预，大幅降低人为误差和操作门槛，让一线检测工作更高效、更省心，有效解决传统手工检测流程繁琐、易出错的痛点。

　　该试剂盒约70分钟即可出具检测结果，灵敏度高达100copies/ml，支持血浆、血清两种样本类型，能够精准捕捉早期感染信号，其高特异性可有效避免与登革热、寨卡病毒等虫媒病原体发生交叉反应，对检测准确率有坚实保障。

　　同时产品还可以无缝整合至海关口岸、发热门诊、疾控中心等关键防控场景，能显著压缩疑似病例留观时间，降低交叉感染风险，全面适配突发疫情应急检测需求。

　　2022年5月，国家发展改革委批复由安图生物牵头，联合高校、科研院所及产业链企业组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心，这是国家科技创新平台优化整合后首批获批的国家级工程研究中心之一，肩负着提升我国新发突发传染病快速检测、技术转化与应急供给的国家使命。

　　安图生物相关负责人表示，作为新发突发重大传染病检测国家工程研究中心牵头单位，面对突发疫情，安图生物已具备应急研发与转化能力，已建成覆盖“病原发现—策划立项—研发注册—生产检验—市场服务”的全链条产业平台。未来，安图生物将持续加大研发力度，进一步夯实新发突发传染病检测方面关键核心技术储备，提升技术成果转化能力和规模化生产能力，为国家重大疫情、公共卫生应急管理提供重要支撑。