上证报中国证券网讯（记者何昕怡）3月30日晚间，迪哲医药披露2025年度业绩。公司全年实现营业收入8.01亿元，同比增长122.6%；归母净亏损为7.64亿元，亏损额同比有所收窄。

　　报告期内，迪哲医药在商业化与创新研发领域取得突破性进展。商业化方面，2025年，两款商业化产品舒沃哲（舒沃替尼片）、高瑞哲（戈利昔替尼）首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。由此，2025年成为迪哲医药首个完整医保年度。在医保扩容效应助力下，公司营业收入保持强劲增长。2025年上半年，公司首次实现商业化盈利——营收已能够覆盖研发费用之外的销售、管理等成本。

　　与此同时，舒沃替尼于2025年7月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，用于经治EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC），由此成为全球唯一中美获批且医保可及的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药。

　　下一步，公司将基于“悟空28”的结果，与药品监管部门沟通新适应症的上市申请。此前，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC已获中、美两国授予的“突破性疗法认定”（BTD）。

　　研发方面，迪哲医药另一款LYN/BTK双靶点抑制剂Birelentinib已获美国FDA快速通道资格认定，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）。目前，公司正在开展其国际多中心III期临床试验，有望推动B细胞淋巴瘤治疗迎来新突破。

　　融资方面，2025年，迪哲医药通过定增实现募资18亿元，用于投入新药研发项目和国际标准创新药产业化项目。截至报告发布，迪哲医药持有现金及等价物19.36亿元。