中国胰岛素周制剂迎关键突破 甘李药业GZR4两项III期研究均达优效
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)甘李药业在糖尿病治疗领域从“日制剂”向“周制剂”迭代升级进程中取得的关键里程碑。公司日前宣布,其自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国开展的两项关键III期临床研究SUPER-1与SUPER-2均达到研究预设的主要终点。
研究结果显示,与每日一次甘精胰岛素U100(来得时®)或德谷胰岛素(诺和达®)相比,每周一次GZR4在治疗26周时降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平方面显示出显著优效。
GZR4是甘李药业自主研发的超长效基础胰岛素周制剂,每周仅需注射一次即可有效平稳控制一周血糖。目前全球范围内已上市的胰岛素周制剂仅有诺和诺德的依柯胰岛素。行业人士判断,此次SUPER-1与SUPER-2两项关键III期研究同时达到研究预设的主要终点,标志着该产品的临床验证迈过了最重要的门槛。GZR4的临床进展意味着中国原研胰岛素在周制剂这一技术方向上正与国际巨头同台竞技。
据悉,GZR4注射液临床试验项目的其他研究结果预计将在未来一年内公布,包括针对不同患者人群的SUPER-3和SUPER-8研究。作为国内首个进入III期临床阶段的中国原研胰岛素周制剂,GZR4的后续进展将为观察中国创新药企在糖尿病治疗领域的全球竞争力提供重要参照。
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