德莫奇单抗在中国获批,用于嗜酸性表型重度哮喘
来源:新京报
新京报讯(记者王卡拉)葛兰素史克近日宣布,中国国家药品监督管理局批准德莫奇单抗(商品:易适来)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗,成为中国首款且目前唯一用于治疗嗜酸性表型重度哮喘的超长效生物制剂。
哮喘是中国的重大健康负担之一,其中约6%为重度哮喘患者,这类患者的住院急性发作风险更高,发生致命性哮喘发作的可能性也更大。在SWIFT-1和SWIFT-2两项临床试验中,52周研究期间,德莫奇单抗治疗使SWIFT-1试验的年哮喘急性发作率显著降低58%,SWIFT-2试验显著降低48%。此外,在参与SWIFT-1研究的中国患者中,与安慰剂相比,德莫奇单抗治疗降低年化哮喘急性发作率达85%。SWIFT试验的完整结果在2024年欧洲呼吸学会国际会议上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上。
据了解,除中国外,易适来已在数个主要市场获批。
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