中证智能财讯新华制药（000756）4月2日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。

　　2023年9月，新华制药与吉林省中晟制药有限公司签订了本品的生产技术及持有人转让合同，中晟制药将本品所有MAH权益一次性全部转让给新华制药，新华制药分阶段支付相关转让费。2026年3月，公司向国家药监局递交持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得批准，审评结论为同意本品上市许可持有人变更。

　　本品适用于急性智齿冠周炎，局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为5.79亿元。

　　据公告，本次获批有利于丰富本公司制剂产品系列，提高综合竞争力。因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

　　核校：孙萍