蓝鲸新闻4月2日讯，国家药监局网站4月1日发布通告，美国施乐辉有限公司（Smith & Nephew, Inc.）因部分交锁髓内钉系统（TriGen IM Nail System，国械注进20153134228）存在生产失误，对其实施二级主动召回。通报指出，问题主要涉及个别批次产品可能存在的制造缺陷，但经评估，本次召回行动不影响中国市场在用产品的安全性与有效性。施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司已按要求提交召回事件报告表，并配合监管部门开展后续核查。消费者如发现相关产品异常，可及时向使用单位或监管部门反馈。