在从创业板转战北交所后，北京贝尔生物工程股份有限公司（简称“贝尔生物”）的上市进程迎来关键节点。近日，公司披露了对北交所首轮审核问询函的回复，针对监管层对其经营业绩、财务数据真实性及募投项目合理性提出的质疑作出了回应。

　　据招股书，公司成立于1995年9月14日，是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售的国家级专精特新“小巨人”企业。公司实际控制人邵育晓直接及间接持有公司49.82%的股份。

　　贝尔生物自述：“在体外诊断行业快速发展，叠加呼吸道病原体快检需求增加的行业背景下，公司依托内部的持续技术创新、丰富的产品布局、渠道建设等优势，实现业绩快速增长。”

　　不过，在2024年，贝尔生物的营收净利双双出现了下滑。招股书显示，2022年-2024年，公司营业收入分别为2.75亿元、4.13亿元及3.76亿元，贝尔生物称，公司2024年度收入较2023年度有小幅波动，主要系下游市场需求波动所致。公司主营业务收入分别为2.69亿元、4.07亿元和3.7亿元。2023年公司净利润为1.49亿元，同比增长237.21%。增长主要系常规业务收入增加，进而贡献的毛利增长所致。2024年度净利润为1.40亿元，较2023年度减少6.00%，主要系公司收入波动、计提一次性股份支付等综合因素影响。

　　焦点一：收入为何“变脸”？业绩下滑风险是否会延续？

　　申报文件显示，贝尔生物2023年常规业务收入增长率高达66.32%，但2024年随即下滑4.18%，与同行业可比公司（如英诺特、山东康华）普遍增长的趋势背道而驰。同时，优生优育、肝炎系列试剂收入连续三年下滑。监管层要求公司说明业绩变脸的真实原因及期后是否存在大幅下滑风险。

　　面对监管对收入真实性的质疑，贝尔生物将2024年业绩下滑的主要原因归结为行业周期性退潮与自身战略调整。

　　该公司回复称，2023年-2025年，该公司主营业务常规类业务收入分别为38,591.80万元、36,978.67万元和32,986.97万元。2025年，由于公司体外诊断试剂由采用简易计税方法按照3%征收率计缴增值税改为采用一般计税方法并适用13%的增值税税率计税，公司产品不含税价格存在不同程度的下滑，但是，公司凭借良好的产品基础和销售渠道保持了销量的相对稳定，2025年，公司主营业务常规类业务收入同比变动-10.79%。

　　公司解释称，2023年收入的高增长源于呼吸道病原体检测需求的爆发。2024年需求回落，导致收入同比下滑4.28%。真正对2025年收入造成冲击的是增值税政策变更：自2025年初起，公司由简易计税（3%征收率）改为一般计税（13%税率），直接拉低了不含税售价，导致2025年常规业务收入同比下降10.79%。

　　优生优育、肝炎产品为何持续下滑？公司坦言，这两类产品收入下滑既有外部压力也有内部结构调整。一方面，人口出生率下降导致优生优育市场增长停滞；另一方面，各地推行的“检验套餐解绑”政策减少了肝炎等传统项目的过度检查。此外，2025年增值税改革对这两类单价较低的产品影响更为显著。

　　尽管2025年业绩承压，但公司强调增值税影响已一次性出清，2026年价格体系将趋稳。同时，通过原材料自产（抗原抗体）降低成本，毛利率已企稳。公司承认存在“经营业绩下滑风险”，但认为通过拓展基层市场和化学发光高端产品，能够消化不利影响。

　　焦点二：毛利率“逆势”高于同行，成本下降的故事可信吗？

　　在行业竞争加剧、集采压价的大环境下，贝尔生物报告期内常规业务毛利率竟从75.51%持续攀升至78.60%。监管层质疑其成本核算准确性，特别是通过“自研抗原抗体”降低成本的逻辑是否站得住脚，并要求对比同行业解释高毛利合理性。

　　在回复中，贝尔生物将高毛利率的核心归功于“技术降本”与“产品结构优化”，并承认早期内控存在瑕疵但已整改。

　　自产原料是核心武器：公司详细披露，通过向上游延伸，成功自产了成本极低的胶体金法抗原抗体。2024年，自产抗原抗体的单位成本仅为外采的十分之一左右（6.28元vs 61.47元）。“启用胶体金自研抗原抗体”直接推动单位成本下降，对2024年毛利率提升贡献了1.78个百分点。这是其毛利率高于安图生物、万孚生物等巨头的关键原因。

　　产品结构差异：相比可比公司，贝尔生物收入高度集中于高毛利的呼吸道检测（胶体金法为主）和化学发光法产品，而低毛利的生化试剂、贸易商业务占比较小。同时，其化学发光法产品注册证数量（216项）领先，形成了技术壁垒。

　　成本核算澄清：对于监管担心的成本分摊问题，公司承认报告期内存在水电费分摊不精确的瑕疵（水费未分摊至研发费用），但强调金额极小（各期不到1万元），不影响整体公允性，且已更新内控标准。

　　焦点三：产能利用率下滑仍要募资3.9亿，新增产能卖给谁？

　　本次IPO，贝尔生物拟募资3.9亿元，主要用于生产基地和研发中心建设，计划新增化学发光试剂产能7000万人份、胶体金试剂5000万人份。然而，报告期内公司整体产能利用率已从115.22%下滑至97.52%，部分产品（如优生优育）销量下滑。监管层要求说明在现有产能尚未饱和的情况下，激进扩产的合理性与消化能力。

　　面对募投项目“必要性”的拷问，贝尔生物强调这是面向未来的战略性“军备竞赛”，而非简单的产能堆砌。

　　现有产能是“伪饱和”：公司解释，尽管整体利用率降至97.52%，但核心的胶体金和化学发光产线长期处于超负荷运转（2025年分别为120.75%和134.82%）。募投项目不是为了简单的扩量，而是为了自动化升级，通过引入智能仓储、自动灌装线等，以提升生产效率和产品稳定性。

　　市场增量在基层：公司认为，分级诊疗和“强基工程”将激活百万基层医疗机构的检验需求，POCT（即时检验）市场将爆发。公司现有产品线（从POCT到化学发光）能完美匹配基层“快、简、廉”的需求，新增产能瞄准的是这块增量蛋糕。

　　研发投入转向分子诊断：研发中心项目则指向未来，公司计划将部分资金投向分子诊断和流式细胞检测等新领域。虽然目前在这两个领域技术储备尚浅（仅获27项一类备案），但公司认为这是完善“全场景”解决方案的必经之路，必须提前卡位。