累计研发超6亿元:甘李药业子公司获巴西GMP认证 加速胰岛素原料药出海
来源:财中社
4月2日,甘李药业(603087)发布公告,子公司甘李巴西收到巴西国家卫生监督局(巴西ANVISA)核准签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证证书,涉及的药品为门冬胰岛素原料药和赖脯胰岛素原料药。有效期限至2028年3月23日。
此次认证是在原有厂房、设备情况下的增加品种认证,未投入资金。公告中提到,赖脯胰岛素和门冬胰岛素均为速效胰岛素类似物,适用于餐前皮下注射,能够有效控制餐后血糖波动。
巴西的糖尿病患者规模约为1662.14万人,患病率为10.7%。截至2025年9月30日,公司在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用约4.1亿元人民币,在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.12亿元人民币。此次GMP认证为公司产品进入巴西市场奠定了基础,对公司国际化战略推进具有积极意义。
2025年前三季度,甘李药业实现收入30.47亿元,归母净利润8.18亿元。
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