界面新闻记者 | 陈杨
界面新闻编辑 | 谢欣
诺和诺德口服司美格鲁肽减肥药的独家优势仅维持了约一个季度,追兵已至。
4月1日晚间,礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron(商品名:Foundayo)在美获批,用于治疗肥胖或体重相关健康问题的超重人群。这是礼来继替尔泊肽注射液之后在肥胖领域的第二款获批药物。礼来称该药将通过其现金支付的消费者药品购买平台LillyDirect上市,接受处方,并于4月6日开始发货。
在此之前,诺和诺德的减重司美格鲁肽片(与注射剂共用商品名:Wegovy)于2025年12月底在美获批,1月初上市,成为全球首款用于成人减重的口服GLP-1药物。相较于注射剂,使用口服药对患者而言更方便、日常,且免于冷藏运储。
有意思的是,界面新闻注意到,礼来在其新闻稿标题中强调,orforglipron是目前唯一可以随时服用且无饮食、饮水限制的减重GLP-1药丸。这实际上直指司美格鲁肽片的“痛点”。后者并非小分子药物,而是多肽搭配渗透促进剂SNAC,需要空腹服用,且服药后至少等待30分钟才能进食、饮水,否则会影响药物吸收。
另外,两家老对手在口服减肥药上的贴身肉搏也反映在定价上。orforglipron和口服Wegovy均每日用药一次,最低剂量自费价格均为每月149美元,商保患者为每月25美元。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向界面新闻表示,前述价格水平来自2025年两家药企与美国白宫达成的最惠国(MFN)协议。且诺和诺德刚下调了司美格鲁肽减肥针剂的自费价格,对礼来的价格战很激烈。这一趋势也将影响随后获批的更多地区和同类竞品。年初中国市场的GLP-1减肥药已经有一轮降价。
这背后的考量是以价换量、提高产品渗透率。GLP-1类药物带有较强的消费、社交属性。此前信达生物零售副总裁谭再强告诉界面新闻,与严肃医疗的玩法不同,GLP-1药物会更注重可及性和患者旅程(整个用药过程)的感受。礼来同样在本次新闻稿中提到,当下不到十分之一的GLP-1受益者正在使用这类药物。
在减重效果上,在ATTAIN-1三期研究中,接受最高剂量orforglipron治疗的患者体重平均降幅为12.4%。据Oasis4三期研究,接受口服Wegovy治疗的患者体重平均降幅则为16.6%。需要注意的是,这两项独立研究的结果无法直接对比。但不难发现,当下口服减肥药的效果逊色于注射剂。
不过两家公司对口服疗法抱有信心。可以参考的是,据行业媒体医药魔方,口服Wegovy上市前两周开出约2万张处方,销量似乎已高于注射版Wegovy(约1600张处方)和礼来减重注射版Zepbound(约7300张处方)的初期表现,远超市场预期。
礼来同样准备好充足弹药。财报显示,截至2025年年底,其有一笔账面价值15亿美元、主要关于orforglipron的上市前库存。
这当中也可见,随着GLP-1类药物供应增加,患者/消费者端的需求亦在细分。未来各家药企的竞争不仅仅是“卷”体重的绝对降幅,还包括给药方式、频率、耐受性、更多临床获益等。这对先入局的头部大公司而言或需要丰富产品组合,覆盖全场景需求,对后来者、小公司来说则得寻求差异化。
界面新闻注意到,在肥胖领域,诺和诺德还有7.2mg高剂量司美格鲁肽注射液、复方制剂CagriSema等,前者3月刚在美获批,后者已在美递交上市申请。另外,诺和诺德的胰淀素单药Cagrilintide、礼来的三靶点激动剂Retatrutide均处于三期临床阶段,后者预计在今年递交上市申请。
中国市场上,orforglipron的上市申请已获国家药监局受理,适应证为2型糖尿病与肥胖症。礼来还在3月宣布,计划未来十年累计投资30亿美元扩展在华供应链产能,布局orforglipron产能。