中证智能财讯百奥泰（688177）4月3日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT3306注射液联合注射用BAT8008用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得批准。

　　据公告，BAT3306是百奥泰参照国家药监局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗生物类似药。帕博利珠单抗为人源化单克隆抗体，属免疫检查点抑制剂，能特异性结合淋巴细胞上的PD-1受体，阻断其与配体PD-L1和PD-L2的结合，从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答。

　　公告称，BAT8008是百奥泰开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC），拟用于实体肿瘤治疗。Trop2在正常人体组织中不表达或低表达，高表达于乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌等多种上皮类肿瘤，与肿瘤侵袭和不良预后相关。BAT8008由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成，具有高效抗肿瘤活性、较强旁观者效应、血浆中稳定、脱落率极低，非临床评价显示较好安全性，为新一代ADC药物。

　　公司提醒，考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果及时间均存在不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　百奥泰主营产品包括格乐立、普贝希、施瑞立、贝塔宁、TOFIDENCE、Avzivi、STARJEMZA、BAT1806、Usymro、Bevyx。据2025年业绩快报，公司归母净利润亏损3.36亿元，上年亏损5.1亿元。