中证智能财讯甘李药业（603087）4月3日公告，公司子公司甘李药业巴西贸易与医药进口有限责任公司收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）核准签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书，认证品种为门冬胰岛素原料药和赖脯胰岛素原料药，有效期限至2028年3月23日。

　　据公告，赖脯胰岛素与门冬胰岛素均为速效胰岛素类似物，通常在餐前即刻皮下注射，具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点，可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。截至公告发布日，在巴西境内，赖脯胰岛素主要供货商为礼来，其赖脯胰岛素产品2024年全球销售额为23.25亿美元；门冬胰岛素主要供货商为诺和诺德，其门冬胰岛素产品2025年全球销售额为157.65亿丹麦克朗（约25.24亿美元）。截至2025年9月30日，公司在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用约4.10亿元，在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.12亿元。

　　巴西总人口约2.12亿（2024年），人均GDP为9564.58美元。国际糖尿病联盟数据显示，2024年巴西20-79岁糖尿病患者规模约1662.14万人，总卫生支出451亿美元，位居全球第三，糖尿病患病率为10.7%。

　　公告称，本次顺利通过巴西ANVISA的GMP认证，为公司产品赖脯胰岛素和门冬胰岛素进入巴西市场奠定了坚实基础，对公司国际化战略推进具有积极意义。上述认证项目是在原有厂房、设备情况下的增加品种认证，未投入资金。

　　资料显示，甘李药业是一家主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售的高新技术企业，具备完整胰岛素研发管线。公司预计2025年归母净利润11亿元至12亿元，同比增长78.96%-95.23%；扣非净利润预计7亿元至8亿元，同比增长62.63%-85.86%。