“北脑一号”多中心临床试验启动
来源:人民日报
本报北京4月2日电 (记者申少铁)记者2日从首都医科大学宣武医院获悉:该院近日完成“北脑一号”智能脑机系统(以下简称“北脑一号”)的首例GCP(医疗器械临床试验质量管理规范)多中心临床试验植入手术,受试者有望逐步恢复手部运动功能。由此,“北脑一号”将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。首批计划入组患者有36例。
“北脑一号”由中国科研团队自主研发,涵盖电极、信号处理、解码算法、外部控制等关键环节,形成了完整的技术闭环,展现出我国在脑机接口领域的系统创新能力。系统在保证信号采集质量的同时,极大降低了植入后的免疫反应与组织损伤风险。其高密度、高信噪比的信号采集能力,为精准解码运动意图奠定了基础。
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