近日,微电生理(688351.SH)发布2025年年度报告,2025年公司实现营业收入4.65亿元,同比增长12.43%;实现归属于上市公司股东的扣非净利润2358.86万元,同比大幅增长364.36%。
在行业技术升级持续提速的背景下,微电生理凭借“电、火、冰、磁”四大技术路径的完整产品布局,持续夯实国内心脏电生理细分市场领先地位,并不断打开海外业务增长空间。
经营质效持续提升海内外市场协同发力
2025年,微电生理核心业务保持稳步增长,在房颤等复杂心律失常治疗领域的市场竞争力不断提升。报告期内,公司核心产品线延续协同增长态势,其中导管类产品营业收入同比增长7.45%,设备类产品营业收入同比增长49.07%,为业绩增长提供了有力支撑。
市场布局上,公司境内外市场同步推进,海外市场成为重要增长引擎。2025年,公司实现境内收入2.88亿元,境外收入1.65亿元,境外收入同比大幅增长46.54%;境外业务毛利率达61.75%,较上年同期提升1.67个百分点,实现了营收规模与盈利质量的同步提升。
国内市场方面,公司紧抓带量采购提质扩面的行业机遇,持续推进终端覆盖和产品渗透。2025年,双弯压力导管等4款新产品成功获得首批带量采购中选资格,为后续规模化推广和市场份额提升进一步夯实基础。
截至2025年末,公司国内三维电生理手术累计完成量突破9万例,覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1100余家终端医院,国产龙头地位持续巩固。同时,王牌产品FireMagic®TrueForce®压力监测磁定位射频消融导管临床认可度持续提升,2025年已使用该导管在全国多家医疗中心完成超7000例消融手术,推动公司在房颤等复杂心律失常治疗领域的市场份额稳步提升。
在国际市场,微电生理推进全球化发展战略,“中国智造”出海取得多项里程碑式突破。截至2025年末,公司产品已出口至法国、意大利、巴西、泰国等46个国家和地区,2025年成功开拓墨西哥、英国、塔吉克斯坦、哥伦比亚等高潜市场。随着公司EasyStars®高密度标测导管、FireMagic®TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管等高值耗材产品在海外市场的成功推广,欧洲、中东及非洲、拉美等区域营收均呈现高速增长态势。
“电火冰磁”矩阵闭环硬核创新筑牢技术护城河
2025年是微电生理技术创新成果集中落地的关键一年,公司正式完成“电、火、冰、磁”四大技术路径的全场景产品布局,构建起行业内稀缺的差异化产品矩阵,实现了对药物难治性、复发性及阵发性房颤的全场景、全层级治疗方案覆盖。
在行业最受瞩目的脉冲电场消融(PFA)赛道,公司核心产品PulseMagicTrueForce®一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管于2025年正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管,可与公司Columbus®三维心脏电生理标测系统深度协同,为临床提供了更精准、安全的手术选择。凭借领先的技术创新性与临床价值,该产品同年获批纳入《2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。至此,公司补齐了电生理领域最具潜力的“电”技术路径拼图,与射频消融(火)、冷冻消融(冰)、磁导航(磁)技术形成完整技术闭环。
与此同时,公司多款重磅产品相继获批上市,产品管线持续完善。2025年至2026年年初,FireMagic®TrueForce®一次性使用磁定位压力监测射频消融导管(压力双弯)、PathBuilder®一次性使用射频房间隔穿刺针等产品先后获批,其中射频房间隔穿刺针成为国内首个通过豁免临床路径完成注册的同类产品。
科创实力层面,公司接连斩获国家级重磅认可。核心产品三维心脏电生理标测系统及导管成功获评国家级制造业“单项冠军”,成为国内电生理领域少数斩获此项殊荣的企业;“3D心腔内超声成像导管和三维标测关键技术及系统研发”项目成功获批2025年国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项,技术研发能力跻身国家战略级梯队。截至2025年末,公司累计已有9项产品进入国家创新医疗器械特别审批程序,合计取得境内外授权专利294项,其中发明专利181项,从国家级科研项目到核心产品创新,全方位筑牢了高壁垒技术护城河。
锚定行业变革红利竞逐全球高端术式市场
当前,心脏电生理行业正处于三维标测主流化与脉冲电场消融技术崛起的技术迭代加速期,市场发展空间广阔。数据显示,我国房颤患者数量超2000万,室上速患者超300万,但电生理治疗渗透率仍处于较低水平。随着人口老龄化加剧、患者检出率提升与诊疗技术普及,2024、2025年国内电生理手术量均已突破40万例,行业市场空间持续扩容。
与此同时,全球PFA市场迎来爆发式增长窗口期。由于国内外厂商在该赛道尚未形成明显代差,国产企业迎来重要发展机遇。微电生理目前已完成PFA领域的技术卡位,Columbus®三维标测系统已完成脉冲消融模块升级,可实现One-shot脉冲消融灶的可视化及电极-心肌贴靠检测功能,在三维标测系统指导下配合商阳医疗的脉冲消融系统可完成复杂脉冲消融手术。微电生理自主研发的PulseMagicTMTrueForce®一次性使用压力监测脉冲电场消融导管,可结合三维标测系统,助力医生实施更精准、安全的消融手术,同时三维标测系统完成PFEI压力脉冲量化消融软件模块的开发及集成,并顺利开展临床应用,进一步推动公司心脏电生理产品进入高端术式市场。
微电生理表示,未来将持续强化图像导航、消融能量、精密传感等核心技术领域的研发能力,进一步夯实技术壁垒,形成综合竞争优势。依托持续的研发投入与产品迭代,公司将继续拓展核心产品临床应用场景,完善多元化产品线布局,并不断提升全球市场渗透率和占有率。
作为国产心脏电生理领域的重要企业,微电生理正凭借持续创新、产品矩阵完善和全球化布局提速,在行业升级与国产替代共振的背景下,加快向全球电生理市场核心参与者迈进。(厉平)