中证智能财讯甘李药业（603087）4月3日晚间公告，公司自主研发的GLR2037片已成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药，标志着该新药研发进入关键临床阶段。

　　据公告，GLR2037片是甘李药业自主研发的雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体（ARPROTAC）1类化学新药，本次Ⅰ期临床试验拟针对的适应症为晚期前列腺癌。作为一种新兴治疗策略，PROTAC利用细胞天然的泛素-蛋白酶体系统（UPS），可选择性靶向降解疾病相关蛋白，有望攻克传统小分子难以靶向的“不可成药”靶点，为晚期前列腺癌治疗提供新路径。

　　临床需求方面，前列腺癌是男性泌尿生殖道最常见的肿瘤之一，全球发病率在男性恶性肿瘤中排名第二，仅次于肺癌。据2024年国家癌症中心发布的报告显示，2022年我国前列腺癌新发病例达13.42万例，死亡4.75万例，且发病率以每年7%的速度持续增长，临床治疗需求迫切。

　　研发进展上，GLR2037片于2026年3月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，目前临床试验进展顺利。截至2025年9月30日，甘李药业在该项目上累计投入研发费用5805.47万元人民币。值得注意的是，目前全球范围内尚无PROTAC技术路径的相关产品获批上市，该药物若研发成功，有望填补相关领域市场空白。

　　甘李药业在公告中提示，医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药从研发、临床试验到报批、投产的周期长、环节多，易受各类不确定性因素影响。