3月底，国内创新药企信达生物（01808.HK）发布了2025年年度业绩报告，公司全年实现营业总收入130.42亿元，同比增长38.4%，产品收入118.96亿元，首次突破百亿，同比增长44.6%，国际财务报告准则（IFRS）口径下实现净利润8.14亿元，公司首次实现利润指标全面转正。

　　如果说信达生物用七年完成了从产品上市到百亿营收的规模跨越，那么2025年的首次全年盈利，则标志着企业战略逻辑的一次成熟兑现。围绕这一盈利背后的研发逻辑，《经济参考报》记者日前采访了信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭。

　　“肿瘤+综合管线”双轮协同

　　2025年年报中，最受行业关注的，无疑是信达生物成立14年来的首次全年盈利。这背后，是其“肿瘤+综合管线”双轮驱动战略的全面落地。

　　在肿瘤领域，信达生物早已筑牢了行业基本盘。截至2025年末，公司上市肿瘤产品达13款，覆盖肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等国内高发癌种。基石产品信迪利单抗稳居国产PD-1第一梯队，持续为公司贡献稳定的现金流。

　　“2025年，匹妥布替尼、利厄替尼等5款肿瘤小分子靶向药成功纳入国家医保目录，进一步深化了管线协同效应，下沉基层市场，形成了新的收入增量。”钱镭告诉记者。

　　而真正让信达生物摆脱对单一肿瘤赛道依赖、打开长期增长天花板的，是慢病领域第二增长曲线的全面爆发。2025年，全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在国内获批上市，同年拿下体重控制与2型糖尿病两大适应症。

　　此外，国产原研PCSK9抑制剂托莱西单抗，进医保后快速渗透心脑血管慢病市场；甲状腺眼病领域创新药替妥尤单抗，填补了国内治疗空白；匹康奇拜单抗2025年底获批上市，正式切入银屑病等自免慢病赛道。至此，信达生物在代谢、自免、眼科三大慢病领域完成了核心产品布局，第二增长曲线全面成型。

　　自2019年首款产品上市销售到突破百亿规模，信达生物仅用了七年。在钱镭看来，真正能支撑企业长期发展的研发，是从立项之初就聚焦未被满足的临床需求，做有针对性、有差异化的创新。

　　钱镭表示，企业的成长从来都不是孤立的。信达生物的每一步突破，都离不开国家政策对创新药产业的扶持与引导。“从审评审批改革、医保准入支持，到知识产权保护、全球化政策护航，正是这套完整的政策体系，给了我们坚守创新的底气，也让中国创新药产业完成了从0到1的突破。”

　　以源头创新打开成长空间

　　今年的政府工作报告将生物医药首次列为“新兴支柱产业”，钱镭认为，这是国家对中国创新药产业过去二十余年发展成果的认可，更是对行业未来发展提出的更高要求。

　　2025年，我国批准上市的创新药达76个，较2024年的48个大幅增长，创历史新高；全年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超150笔，同样创下历史纪录。“当前中国创新药管线数量、临床研究数量均位居全球前列，产业正从规模扩张转向质量提升。”钱镭说。

　　但在行业快速发展的同时，靶点扎堆、同质化竞争的问题仍未得到根本解决。钱镭坦言，部分企业仍习惯于聚焦全球已验证的热门靶点，做低水平的重复研发，不仅浪费了大量的研发资源，也让行业陷入了内卷的困局。在他看来，要真正撑起“新兴支柱产业”的定位，核心是提升产业的原始创新能力，以源头创新填补全球临床空白，摆脱对热门靶点的路径依赖。

　　“一款真正的原创新药，研发周期常超过十年、耗资可达十亿美元。”钱镭说，培育真正理解生物医药长周期、高风险特性的“耐心资本”，已成为产业实现从“跟跑”“并跑”向“领跑”跃迁的迫切需求。

　　钱镭指出，立足中国患者需求、深耕本土临床场景，是国内药企实现源头创新的差异化优势。“中国有全球最大的患者群体，有丰富的临床场景，只要我们坚持做解决实际临床问题的源头创新，就能不断夯实产业的创新根基，真正让生物医药成为拉动经济增长、保障民生健康的新兴支柱产业。”他说。

　　从“资产输出”到全球创新“共创者”

　　“我们需要在全球产业链中形成稳定的竞争力。中国创新药必须走出国门，深度融入全球创新体系。”钱镭告诉记者，随着国内企业研发能力的持续提升，中国创新药的全球化模式，已经发生了根本性的变化。

　　“早期中国创新药企业更多是以对外授权（license-out）为主，将单一分子的海外权益授权给跨国药企，由后者完成后续的全球开发与商业化。这个阶段，中国企业更多处在全球产业链的前端，核心价值就是提供候选分子。”钱镭回顾道。

　　而如今，中国药企的全球合作已经进入了深度协同的全新阶段。2025年，信达生物与武田制药达成总金额最高达114亿美元的战略合作，采用了“共同开发、共同商业化”的Co-Co模式，信达生物不再仅仅是资产的提供方，而是深度参与全球临床开发与商业化的关键决策。

　　2026年2月，信达生物与礼来制药达成第七次战略合作，双方约定就多个早期分子开展“端到端协同开发”，由信达生物在中国主导这些分子的早期研发并推进至概念验证（PoC）阶段，再联合推进全球开发。

　　“这种合作模式的升级，本质上是全球行业对中国药企研发能力、临床执行力乃至战略规划能力的全面认可。”钱镭表示，中国创新药企正在从全球创新链条的“供应商”，转变为不可或缺的“共创者”。

　　在他看来，中国创新药在全球产业链中的不可替代性，未来将不仅体现在研发效率和执行力上，更体现在能否持续输出具有全球竞争力的源头创新能力，并在部分领域参与甚至引导创新方向。

　　站在新的发展起点，“我们将继续聚焦研发本职，深耕肿瘤、慢病等疾病领域，以扎实的创新成果助力产业高质量发展，推动中国创新药从‘中国新’稳步迈向‘全球新’。”钱镭说。