中证智能财讯艾迪药业（688488）4月6日晚间公告，公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC085注射液开展临床试验，适应症为用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防（PrEP）。

　　据公告，ACC085是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，属于化学药品1类新药。该药物可直接结合在衣壳蛋白亚基之间的界面上，通过干扰病毒生命周期中的多个重要步骤（包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的核摄取、病毒组装和释放，以及衣壳核形成）抑制HIV-1复制。临床前研究显示，ACC085对多种HIV-1实验株、临床分离株和多种耐药株均有很好的抗病毒活性，对HIV-1感染的动物模型具有良好的预防保护作用，药代动力学特征提示其具备长效潜力。

　　公告称，根据2025年7月联合国艾滋病规划署发布的最新报告，全球现存约4080万艾滋病毒感染者，2024年新发感染130万人，63万人死于艾滋病相关疾病。2025年6月，美国FDA已正式批准来那帕韦（Lenacapavir）用于成人和体重≥35kg青少年的暴露前预防，该药已被世界卫生组织推荐为HIV暴露前预防手段之一。在国内，暴露前预防被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为针对高风险人群的重要干预策略，《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》也明确了“预防为主、防治结合”的总方针。当前性传播已成为我国HIV主要传播途径，ACC085注射液作为长效PrEP候选药物，有望为有需求的人群提供更便捷、高效的预防新选择。