济民健康:子公司溶瘤腺病毒注射液临床试验获批 针对末线恶性实体肿瘤
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯济民健康(603222)4月8日晚间公告,公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的1类治疗用生物制品“DB006溶瘤腺病毒注射液”获准开展末线恶性实体肿瘤的临床试验。
该药品为基因治疗药物,通过利用基因工程的方法,对溶瘤病毒进行了多个方面的改造,以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力;同时,该产品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入,利用多个靶点杀伤肿瘤。据悉,其相关专利及技术受让自广州达博生物制品有限公司,根据双方协议约定,在该药品获批IND后,博鳌国际医院需累计支付1500万元转让价款。
据了解,目前全球已有4款溶瘤病毒药物获批上市,国内进入临床试验阶段的相关药物约15个,其中第三代产品8个(含本药品),多数处于I/II期阶段。临床试验表明,溶瘤病毒在实体瘤治疗中效果良好,与其他治疗方法联合使用时可发挥协同作用。
在医学领域,IND是Investigational New Drug(研究性新药)的缩写,指药企或研究机构向监管部门(如美国FDA)提交的新药临床试验申请,其核心目的是获得在人体中进行药物安全性和有效性研究的许可。
核校:沈楠
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》