上海医药:下属公司地高辛片通过仿制药一致性评价
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯上海医药(601607)4月8日晚间公告,公司下属上海上药信谊药厂有限公司的地高辛片收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品为0.25mg规格片剂,适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。地高辛可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状,表现为提高运动能力和减少心力衰竭相关住院和急诊治疗,而对死亡率无影响。在可能的情况下,地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂联合使用,同时可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力,以及用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
据IQVIA数据库显示,2025年中国大陆医院采购地高辛片金额达7184万元。目前国内已有成都倍特得诺药业、赛诺菲(杭州)制药等多家企业生产该药品。公司表示,此次过评将助力该药品在医保支付、医疗机构采购中获得更多支持,有利于扩大市场份额、提升竞争力,同时为后续产品一致性评价积累经验。
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