上海医药:下属公司硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯上海医药(601607)4月8日晚间公告,公司下属上海禾丰制药有限公司的硫酸妥布霉素注射液收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品规格为2ml:80mg(8万单位),适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、复杂性和复发性尿路感染、肺部感染、腹腔感染(包括腹膜炎)、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染,或与其他抗菌药物联合用于严重的葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。
据IQVIA数据库显示,2025年中国大陆医院采购硫酸妥布霉素注射剂型金额达9022万元。公司表示,该药品通过一致性评价后,将在医保支付、医疗机构采购等方面获得政策支持,有利于扩大市场份额、提升竞争力,同时为后续产品一致性评价积累经验。
核校:沈楠
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