海思科:HSK42360片获纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划
来源:中国证券报·中证网
海思科(002653)4月9日公告,公司于2026年4月8日获悉,自主研发的HSK42360片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。这将极大推动该领域新药的研发进程,助力中国创新药物的自主发展,为儿童脑胶质瘤患者的治疗带来新的希望。
HSK42360片是一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于BRAF V600突变晚期实体瘤。BRAF突变为胶质瘤的重要驱动因素之一,儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢神经系统肿瘤,目前中国境内尚无获批上市用于BRAF V600突变的儿童胶质瘤靶向治疗,该适应症领域存在巨大未满足的临床需求。根据化学药品注册分类规定,本品属于化学药品1类。
目前,HSK42360片正在开展两项Ⅰ期临床研究,分别针对成人实体瘤患者,以及年龄≥6岁且<18岁的儿童恶性脑肿瘤患者。
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