21世纪经济报道记者申俊涵北京报道

　　4月9日，21世纪经济报道获悉，阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“阿迈特医疗”）完成超2亿元D轮融资。

　　本轮融资由浙生协同生命健康基金领投，河南重点知识产权基金、环球对冲基金管理有限公司等机构跟投，融资资金将用于加速核心产品的研发、全球市场推广与国际战略布局等方面。

　　阿迈特医疗成立于2011年，公司利用自主3D多轴精密打印平台技术，同步攻克血管疾病诊疗中的关键诊断瓶颈（无肾毒性造影）与治疗痛点（永久金属植入物），构建从精准诊断到创新治疗的闭环解决方案。

　　尤其值得注意的是，近日，阿迈特医疗在血管造影诊断领域的重要战略产品——星落雨®Jetfall®二氧化碳造影压力注射套装（简称“二氧化碳造影装置”）正式获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个Ⅲ类CO2造影注射产品，能够为肾功能不全、碘造影剂过敏、甲亢等高危患者提供刚需解决方案。

　　据悉，阿迈特医疗二氧化碳造影装置作为进入国家药监局创新医疗器械审查通道的产品，在整个注册申报过程中，得到了国家药监局器审中心、北京市药监局等机构的支持。相关部门指派专人对企业在申报中遇到的问题进行一对一解答，使得该产品从申请受理到最终取得注册证仅用时9个月。这一高效审评审批过程，体现了国家监管机构对民族医疗器械公司自主研发创新产品的鼓励与实质性支持。

　　此前，该产品在通过欧盟CE认证后于2025年在海外上市，并且在美国、欧盟、英国、巴西、土耳其、以色列、中东等全球20余个国家和地区获批并实现销售。另外，阿迈特医疗还有3款产品进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。

星落雨®Jetfall®二氧化碳造影压力注射套装

　　“随着融资资金到位，以及二氧化碳造影装置正式获批、商业化进程提速，公司将获得可观的现金流。未来，我们将加大研发投入，加速构建泛血管介入‘诊断+治疗’的全栈式平台。”阿迈特医疗创始人刘青博士对21世纪经济报道记者说。

　　刘青指出，未来，公司将聚焦两大核心战场：一是把握中国创新医疗器械的政策窗口期，快速推动以生物可吸收外周支架和二氧化碳造影装置为核心的外周全解决方案进入更多医院，让国内患者能够使用国际领先水平的国产创新器械；

　　二是持续打造技术学术高地，与首都医科大学附属北京安贞医院、解放军医学院与解放军总医院（301医院）、复旦大学附属中山医院等顶尖临床中心深化合作，建立CO造影技术临床培训基地，推动中国血管疾病诊疗技术的规范化与国际化。

　　行业先行者走上国产器械创业路

　　刘青是医疗器械领域的先行者，同时也是位连续创业者。他有超过25年的生物材料及器械研发经验，擅长医疗器械的研发和产业化。

　　据了解，最早时，刘青曾在美国Celgene（新基）公司担任研发总监，当时的新基是全球排名前列的生物制药公司。后来，刘青在美国创办公司3D Biotek，以3D打印技术做干细胞的类器官培养。目前，3D Biotek公司仍在正常经营中，刘青则顺利实现退出。

　　2008年，受北京市投促局团队赴海外招商的感召，刘青决定回国发展。初次创业的成功经验，叠加在3D打印技术等方面的积累，让刘青迈上了二次创业之路，他在2011年正式创办了阿迈特医疗。

　　在刘青组建的团队中，核心成员均具备跨国医疗器械公司的管理研发经验。比如，公司首席科学家赵庆洪博士曾在美敦力、美国Synovis等公司担任生物材料专家及高级科学家，还曾在美国雅培公司从事可降解支架研发。

　　经过15年发展，阿迈特医疗已构建起以自主3D打印技术平台为核心、覆盖泛血管及非血管介入领域的完整产品矩阵。公司突破国际专利壁垒，实现生物可吸收支架的国产化替代与性能超越。同时，形成“可吸收支架+创新造影+多领域应用”的协同布局，覆盖冠脉、外周、神经、消化道等高成长赛道。

　　值得注意的是，阿迈特医疗研发的二氧化碳造影装置实现多项技术全球首创，此次在国内获批后，该产品将实现商业化的提速，并且已经进入国际主流市场。

　　据了解，该产品可适用于向肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉进行无肾毒性造影。谈及产品的创新之处，刘青对21世纪经济报道解释称，血管造影是血管疾病诊断与介入治疗不可或缺的核心技术。然而，长期以来，碘造影剂作为主流造影介质，其应用存在明显局限性，成为困扰临床实践的难题。

　　比如，一定比例的患者对碘造影剂存在过敏反应，对于合并肾功能不全、糖尿病、心力衰竭、高龄、贫血等高危因素的患者，碘造影剂是导致造影剂诱导的急性肾损伤或造影剂肾病的重要诱因。

　　因此，为碘造影剂禁忌症患者及高风险人群寻找安全、有效的替代性造影解决方案，已成为亟待解决的重大临床问题。借助二氧化碳进行血管造影，成为被业界看好的技术方向。在国外，二氧化碳已成为肾功能不全患者进行血管造影时的主要替代品。

　　值得注意的是，虽然二氧化碳作为血管内造影剂已有70余年历史，但是对储存与注射二氧化碳的装置有着很高的要求，国内市场一直缺乏此类产品。阿迈特医疗二氧化碳造影装置的出现填补了国内的市场空白，拓宽血管造影的适应人群。

　　在潜在市场规模方面，根据弗若斯特沙利文数据显示，在全球，需要在外周动脉进行血管造影的人数将从2021年的2.89亿人增长至2030年的3.72亿人，复合年增长率约为2.8%。

　　在中国市场，预计中国2026年需要在外周及主动脉进行血管造影的手术量将达到106万台。有研究表明，外周介入手术中慢性肾脏病患者（CKD）比例高达67%。以此粗略估算，该产品在国内的潜在市场规模在十亿量级。

　　投资人看重团队技术创新性与全球化能力

　　除了已经进入商业化快车道的二氧化碳造影装置，阿迈特医疗的产品矩阵中，还有覆盖外周、冠脉、消化道及其他泛血管领域的植介入产品，未来获批上市将颇具商业潜力。

　　刘青告诉记者，基于3D打印技术让产品实现可降解，是团队产品的核心优势之一。以可降解冠脉支架产品为例，在医疗器械行业，冠脉支架是最大的单一品类产品。针对冠心病、心肌梗死等冠状动脉狭窄或闭塞性疾病，冠脉支架主要用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。目前，中国每年使用冠脉支架超过200万个。

　　但临床广泛使用的冠脉支架以金属材质为主，虽能有效撑开血管、恢复血流，但永久性异物留存体内会带来诸多不便与风险。比如患者面临终身服药负担，支架触发内膜增生可能导致血管再次狭窄等。

　　基于上述痛点，可降解血管支架成为重要创新方向。“金属支架在体内留存10-20年后，后遗症逐渐显现。可降解支架的价值在于——当血管需要支撑时支架提供支持，当血管自我修复完成后，支架使命结束，自然降解，避免终身异物带来的系列问题。”刘青说。

　　同时，相比国内外竞品，阿迈特医疗基于3D打印技术研发的可降解血管支架，具有工艺流程大幅简化、生产效率高、成本低、临床使用性能稳定等优势。目前，公司研发的可降解冠脉支架、外周支架等产品均已进入或者完成临床试验阶段。

　　阿迈特医疗的技术产品创新性与全球化能力，成为投资机构看好的重点。作为本轮融资的领投方，浙生协同生命健康基金投资负责人罗煜表示，阿迈特医疗的核心产品二氧化碳造影装置凭借独特优势，已在海外市场取得销售首秀，不仅验证了其硬核技术壁垒，更展现了成熟的国际化商业落地能力。这标志着中国医疗器械正从“规模追赶”迈向“价值定义”与“全球规则输出”的新阶段。

　　更重要的是，投资团队看好阿迈特医疗基于此经验，在血管介入领域构建的“诊断+治疗”全栈式平台战略。其系列3D打印可降解支架已进入临床或注册上市申请的关键阶段，代表了从“疾病治疗”到“健康全周期管理”的产业进化方向。该平台将高端影像诊断与创新植介入治疗深度融合，形成强大的临床协同效应与生态竞争力。

　　“我们相信，本轮融资将加速这一战略闭环成型，助力阿迈特医疗成为血管介入领域的全球领军者，为全球患者带来更多中国原创的解决方案，引领产业从国产替代走向全球价值创造。”罗煜说。